医療用医薬品 : ミノドロン酸

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ミノドロン酸錠50mg「三笠」
有効成分
(1錠中)
ミノドロン酸水和物 50.0mg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

色・剤形ごくうすい赤色のだ円形のフィルムコーティング錠
外形 
直径(mm)長径:13.2 短径:7.2
厚さ(mm)4.4
重量(mg)310
識別コードミノドロン 50 ミカサ

【色】
ごくうすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ミノドロン酸錠50mg「三笠」)

販売名和名 : ミノドロン酸錠50mg「三笠」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Minodronic Acid Tablets 50mg「MIKASA」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品※

規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 23000AMX00344000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ミノドロン酸錠50mg「三笠」
有効成分
(1錠中)
ミノドロン酸水和物 50.0mg
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

色・剤形ごくうすい赤色のだ円形のフィルムコーティング錠
外形 
直径(mm)長径:13.2 短径:7.2
厚さ(mm)4.4
重量(mg)310
識別コードミノドロン 50 ミカサ

【色】
ごくうすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ミノドロン50ミカサ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはミノドロン酸水和物として50mgを4週に1回、起床時に十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

投与にあたっては次の点を患者に指導すること。

7.1 本剤は水(又はぬるま湯)で服用すること。水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。

7.2 食道及び局所への副作用の可能性を低下させるため、速やかに胃内へと到達させることが重要である。服用に際しては、以下の事項に注意すること。

・口腔咽頭刺激の可能性があるので、本剤を噛んだり又は口中で溶かしたりしないこと。

・十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とともに服用し、服用後30分は横たわらないこと。

・就寝時又は起床前に服用しないこと。

7.3 本剤は4週に1回服用する薬剤であるため、飲み忘れないように注意すること。本剤の服用を忘れた場合は、翌日に1錠服用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版