医療用医薬品 : ミノドロン酸

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分[1錠中]ミノドロン酸水和物 1mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約104
本体表示SW ミノドロン 1

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ミノドロン酸錠1mg「サワイ」)

販売名和名 : ミノドロン酸錠1mg「サワイ」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : MINODRONIC ACID Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 23000AMX00347000

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分[1錠中]ミノドロン酸水和物 1mg
添加剤カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状白色
直径(mm)6.6
厚さ(mm)2.8
重量(mg)約104
本体表示SW ミノドロン 1

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SWミノドロン1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨粗鬆症

6.用法及び用量

通常、成人にはミノドロン酸水和物として1mgを1日1回、起床時に十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食(水を除く)並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

投与にあたっては次の点を患者に指導すること。

7.1 本剤は水(又はぬるま湯)で服用すること。水以外の飲料(Ca、Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬剤と一緒に服用すると、吸収を妨げることがあるので、起床後、最初の飲食前に服用し、かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。

7.2 食道及び局所への副作用の可能性を低下させるため、速やかに胃内へと到達させることが重要である。服用に際しては、以下の事項に注意すること。

・口腔咽頭刺激の可能性があるので、本剤を噛んだり又は口中で溶かしたりしないこと。

・十分量(約180mL)の水(又はぬるま湯)とともに服用し、服用後30分は横たわらないこと。

・就寝時又は起床前に服用しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版