医療用医薬品 : シンバスタチン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	シンバスタチン錠5mg「あすか」
有効成分	1錠中　日局シンバスタチン5mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クエン酸水和物、ブチルヒドロキシアニソール、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	シンバスタチン錠5mg「あすか」
剤形	白色素錠（割線入り）
外形	表	側面	裏

	直径6.5mm　厚さ2.3mm　質量100mg
識別コード	TZ169

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠5mg「あすか」)

販売名和名 : シンバスタチン錠5mg「あすか」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : SIMVASTATIN TABLETS

基準名 : シンバスタチン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 23000AMX00043

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	シンバスタチン錠5mg「あすか」
有効成分	1錠中　日局シンバスタチン5mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クエン酸水和物、ブチルヒドロキシアニソール、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	シンバスタチン錠5mg「あすか」
剤形	白色素錠（割線入り）
外形	表	側面	裏

	直径6.5mm　厚さ2.3mm　質量100mg
識別コード	TZ169

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : TZ169

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高脂血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはシンバスタチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、LDL-コレステロール値の低下が不十分な場合は1日20mgまで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

7.用法及び用量に関連する注意

服用時間

コレステロールの生合成は夜間に亢進することが報告されており、本剤の臨床試験においても、朝食後に比べ、夕食後投与がより効果的であることが確認されている。したがって、本剤の適用にあたっては、1日1回夕食後投与とすることが望ましい。

医療用医薬品 : シンバスタチン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (シンバスタチン錠5mg「あすか」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状