医療用医薬品 : シベクトロ |
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| 販売名 | シベクトロ点滴静注用200mg | |
| 有効成分 | テジゾリドリン酸エステル | |
| 分量 | 200mg（1バイアル中210mg含有）注） | |
| 添加剤 | D-マンニトール | 100mg（1バイアル中105mg含有）注） |
| pH調整剤2成分 | 適量 | |
| 販売名 | シベクトロ点滴静注用200mg |
| 色・性状 | 白色〜僅かに黄色の凍結乾燥製剤 |
| 浸透圧比注） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH注） | 7.1〜7.2 |
【色】
白色〜微黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : シベクトロ点滴静注用200mg
規格単位 : 200mg1瓶
欧文商標名 : SIVEXTRO for iv infusion 200mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876249
承認番号 : 23000AMX00462000
販売開始年月 : 2018年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | シベクトロ点滴静注用200mg | |
| 有効成分 | テジゾリドリン酸エステル | |
| 分量 | 200mg（1バイアル中210mg含有）注） | |
| 添加剤 | D-マンニトール | 100mg（1バイアル中105mg含有）注） |
| pH調整剤2成分 | 適量 | |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : pH調整剤2成分
3.2 製剤の性状
| 販売名 | シベクトロ点滴静注用200mg |
| 色・性状 | 白色〜僅かに黄色の凍結乾燥製剤 |
| 浸透圧比注） | 約1（生理食塩液に対する比） |
| pH注） | 7.1〜7.2 |
【色】
白色〜微黄色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
テジゾリドに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
＜適応症＞
深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染
6.用法及び用量
通常、成人にはテジゾリドリン酸エステルとして200mgを1日1回、1時間かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として他の抗菌薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認すること。［18.3参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤はグラム陽性菌に対してのみ抗菌活性を有する。したがってグラム陰性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混合感染が疑われる場合は適切な薬剤を併用して治療を行うこと。
7.2 注射剤から錠剤への切り替え
注射剤からテジゾリドリン酸エステルの投与を開始した患者において、経口投与可能であると医師が判断した場合は、同じ用量の錠剤に切り替えることができる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |