医療用医薬品 : ダフクリア (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分（1錠中）	添加剤
フィダキソマイシン　200mg	結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

剤形	色	外形・大きさ・重量			識別コード
フィルムコーティング錠	淡黄赤色	表	裏	側面	ZP17

		直径	厚さ	重量
		長径：約13.1mm 短径：約7.0mm	約5.1mm	約360mg

【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ダフクリア錠200mg)

販売名和名 : ダフクリア錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Dafclir Tablets 200mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 23000AMX00480000

販売開始年月 : 2018年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分（1錠中）	添加剤
フィダキソマイシン　200mg	結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

剤形	色	外形・大きさ・重量			識別コード
フィルムコーティング錠	淡黄赤色	表	裏	側面	ZP17

		直径	厚さ	重量
		長径：約13.1mm 短径：約7.0mm	約5.1mm	約360mg

【色】
淡黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ZP17

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル

＜適応症＞

感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）

6.用法及び用量

通常、成人にはフィダキソマイシンとして1回200mgを1日2回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与期間は原則として10日間であり、この期間を超えて使用する場合、ベネフィット・リスクを考慮して投与の継続を慎重に判断すること。

医療用医薬品 : ダフクリア

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ダフクリア錠200mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状