医療用医薬品 : ミルタザピン |
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| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」 |
| 1錠中の有効成分 | ミルタザピン 15mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」 |
| 1錠中の有効成分 | ミルタザピン 30mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」 | |
| 性状・剤形 | 黄色の口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.3 | |
| 質量（mg） | 170 | |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」 | |
| 性状・剤形 | 黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 340 | |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」
規格単位 : 15mg1錠
欧文商標名 : MIRTAZAPINE OD TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00726
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」 |
| 1錠中の有効成分 | ミルタザピン 15mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「DSEP」 | |
| 性状・剤形 | 黄色の口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 8.0 | |
| 厚さ（mm） | 3.3 | |
| 質量（mg） | 170 | |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ミルタザピンOD15DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
販売名和名 : ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」
規格単位 : 30mg1錠
欧文商標名 : MIRTAZAPINE OD TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00727
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」 |
| 1錠中の有効成分 | ミルタザピン 30mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、黄色三二酸化鉄、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「DSEP」 | |
| 性状・剤形 | 黄色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10.0 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 340 | |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ミルタザピンOD30DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |