医療用医薬品 : アトモキセチン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠5mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 5.71mg （アトモキセチンとして5mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠10mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 11.43mg （アトモキセチンとして10mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠25mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 28.57mg （アトモキセチンとして25mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠40mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 45.71mg （アトモキセチンとして40mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 5.1 | 2.8 | 59 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 6.6 | 3.3 | 115.5 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 7.6 | 3.1 | 130 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠40mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 8.6 | 3.7 | 207 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : アトモキセチン錠5mg「DSEP」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : ATOMOXETINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00715
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチン錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠5mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 5.71mg （アトモキセチンとして5mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
アトモキセチン錠5mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠5mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 5.1 | 2.8 | 59 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトモキセチン5DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチン錠10mg「DSEP」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : ATOMOXETINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00716
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチン錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠10mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 11.43mg （アトモキセチンとして10mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
アトモキセチン錠10mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠10mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 6.6 | 3.3 | 115.5 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトモキセチン10DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチン錠25mg「DSEP」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : ATOMOXETINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00717
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチン錠25mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠25mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 28.57mg （アトモキセチンとして25mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
アトモキセチン錠25mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 7.6 | 3.1 | 130 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトモキセチン25DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
販売名和名 : アトモキセチン錠40mg「DSEP」
規格単位 : 40mg1錠
欧文商標名 : ATOMOXETINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00718
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
アトモキセチン錠40mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| アトモキセチン錠40mg「DSEP」 | 1錠中 アトモキセチン塩酸塩 45.71mg （アトモキセチンとして40mg） | 部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、その他2成分 |
添加剤 : 部分アルファー化デンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : タルク
添加剤 : その他2成分
3.2 製剤の性状
アトモキセチン錠40mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| アトモキセチン錠40mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| 8.6 | 3.7 | 207 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : アトモキセチン40DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kgより開始し、その後1日0.8mg/kgとし、さらに1日1.2mg/kgまで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kgで維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg又は120mgのいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mgより開始し、その後1日80mgまで増量した後、1日80〜120mgで維持する。
ただし、1日80mgまでの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |