医療用医薬品 : フェキソフェナジン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

1g中の有効成分日局 フェキソフェナジン塩酸塩 50mg
添加剤白糖、キサンタンガム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、含水二酸化ケイ素、香料

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の顆粒状のドライシロップ。
1包0.3gと0.6gの分包品もある。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
/顆粒剤/内用


規格単位毎の明細 (フェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」)

販売名和名 : フェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」

規格単位 : 5%1g

欧文商標名 : FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE DS 5%"TOWA"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00615

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

1g中の有効成分日局 フェキソフェナジン塩酸塩 50mg
添加剤白糖、キサンタンガム、エチルセルロース、セタノール、ラウリル硫酸ナトリウム、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、タルク、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、含水二酸化ケイ素、香料

添加剤 : 白糖

添加剤 : キサンタンガム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : セタノール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー

添加剤 : ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル

添加剤 : タルク

添加剤 : ジオクチルソジウムスルホサクシネート

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色の顆粒状のドライシロップ。
1包0.3gと0.6gの分包品もある。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
/顆粒剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹

○皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎)に伴うそう痒

6.用法及び用量

<成人>

通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mg(ドライシロップとして1.2g)を1日2回、用時懸濁して経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

<小児>

通常、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mg(ドライシロップとして1.2g)、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mg(ドライシロップとして0.6g)を1日2回、用時懸濁して経口投与する。なお、症状により適宜増減する。

通常、2歳以上7歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mg(ドライシロップとして0.6g)、6ヵ月以上2歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回15mg(ドライシロップとして0.3g)を1日2回、用時懸濁して経口投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版