医療用医薬品 : ミグリトール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ミグリトール錠25mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠25mg「JG」日局 ミグリトール
25mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

ミグリトール錠50mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠50mg「JG」日局 ミグリトール
50mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

ミグリトール錠75mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠75mg「JG」日局 ミグリトール
75mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ミグリトール錠25mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠25mg「JG」淡黄色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
25 JG
長径8.3mm
短径4.1mm
厚さ3.0mm
重量94mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ミグリトール錠50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠50mg「JG」白色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
50 JG
長径10.0mm
短径4.6mm
厚さ3.1mm
重量130mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

ミグリトール錠75mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠75mg「JG」白色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
75 JG
長径12.1mm
短径5.1mm
厚さ3.5mm
重量195mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ミグリトール錠25mg「JG」)

販売名和名 : ミグリトール錠25mg「JG」

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Miglitol Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 23000AMX00633000

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミグリトール錠25mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠25mg「JG」日局 ミグリトール
25mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ミグリトール錠25mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠25mg「JG」淡黄色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
25 JG
長径8.3mm
短径4.1mm
厚さ3.0mm
重量94mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ミグリトール25JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善
(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (ミグリトール錠50mg「JG」)

販売名和名 : ミグリトール錠50mg「JG」

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Miglitol Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 23000AMX00634000

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミグリトール錠50mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠50mg「JG」日局 ミグリトール
50mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ミグリトール錠50mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠50mg「JG」白色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
50 JG
長径10.0mm
短径4.6mm
厚さ3.1mm
重量130mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ミグリトール50JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善
(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (ミグリトール錠75mg「JG」)

販売名和名 : ミグリトール錠75mg「JG」

規格単位 : 75mg1錠

欧文商標名 : Miglitol Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 23000AMX00635000

販売開始年月 : 2018年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ミグリトール錠75mg「JG」

販売名有効成分
(1錠中)
添加剤
ミグリトール錠75mg「JG」日局 ミグリトール
75mg
結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ミグリトール錠75mg「JG」

販売名色・剤形外形・大きさ・重量本体表示
ミグリトール錠75mg「JG」白色割線入り楕円形のフィルムコーティング錠表面
裏面
側面
ミグリトール
75 JG
長径12.1mm
短径5.1mm
厚さ3.5mm
重量195mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ミグリトール75JG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善
(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版