医療用医薬品 : ミルタザピン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ミルタザピン錠15mg「ニプロ」 | 1錠中 ミルタザピン 15mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ミルタザピン錠30mg「ニプロ」 | 1錠中 ミルタザピン 30mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、三二酸化鉄 |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| ミルタザピン錠15mg「ニプロ」 | 黄色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）10.1 （短径）6.1 | 3.5 | 154 | ||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| ミルタザピン錠30mg「ニプロ」 | 黄赤色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）13.1 （短径）7.0 | 4.6 | 306 | ||
【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ミルタザピン錠15mg「ニプロ」
規格単位 : 15mg1錠
欧文商標名 : Mirtazapine Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00781
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピン錠15mg「ニプロ」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ミルタザピン錠15mg「ニプロ」 | 1錠中 ミルタザピン 15mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ミルタザピン錠15mg「ニプロ」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| ミルタザピン錠15mg「ニプロ」 | 黄色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）10.1 （短径）6.1 | 3.5 | 154 | ||
【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ミルタザピン15ニプロ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
うつ病・うつ状態
6.用法・用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法・用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
販売名和名 : ミルタザピン錠30mg「ニプロ」
規格単位 : 30mg1錠
欧文商標名 : Mirtazapine Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00782
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピン錠30mg「ニプロ」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ミルタザピン錠30mg「ニプロ」 | 1錠中 ミルタザピン 30mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ミルタザピン錠30mg「ニプロ」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| ミルタザピン錠30mg「ニプロ」 | 黄赤色の楕円形のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）13.1 （短径）7.0 | 4.6 | 306 | ||
【色】
黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ミルタザピン30ニプロ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
うつ病・うつ状態
6.用法・用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法・用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |