医療用医薬品 : オロパタジン塩酸塩 (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」
成分・含量 1g中	日局オロパタジン塩酸塩10mg含有
添加剤	白糖、トレハロース水和物、アセスルファムカリウム、デキストリン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エデト酸ナトリウム水和物、DL-リンゴ酸、ジブチルヒドロキシトルエン、タウマチン

3.2　製剤の性状

販売名	オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」
色・剤形	白色のドライシロップ剤
性状	苦味をマスキングしており、味はわずかに甘い。用時溶解するとき、ごくわずかに濁った透明な液になる。

【色】
白色
ごく微濁透明
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用

規格単位毎の明細 (オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」)

販売名和名 : オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」

規格単位 : 1％1g

欧文商標名 : Olopatadine Hydrochloride Dry syrup 1％"Nippon-zoki"

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 23000AMX00690000

販売開始年月 : 2019年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存（1〜30℃）

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」
成分・含量 1g中	日局オロパタジン塩酸塩10mg含有
添加剤	白糖、トレハロース水和物、アセスルファムカリウム、デキストリン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、エデト酸ナトリウム水和物、DL-リンゴ酸、ジブチルヒドロキシトルエン、タウマチン

添加剤 : 白糖

添加剤 : トレハロース水和物

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : デキストリン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : DL-リンゴ酸

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : タウマチン

3.2　製剤の性状

販売名	オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」
色・剤形	白色のドライシロップ剤
性状	苦味をマスキングしており、味はわずかに甘い。用時溶解するとき、ごくわずかに濁った透明な液になる。

【色】
白色
ごく微濁透明
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

［成人］

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑）

［小児］

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

6.用法及び用量

［成人］

通常、成人には1回オロパタジン塩酸塩として5mg（ドライシロップとして0.5g）を朝及び就寝前の1日2回、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

［小児］

通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mg（ドライシロップとして0.5g）を朝及び就寝前の1日2回、用時溶解して経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の小児には1回オロパタジン塩酸塩として2.5mg（ドライシロップとして0.25g）を朝及び就寝前の1日2回、用時溶解して経口投与する。

医療用医薬品 : オロパタジン塩酸塩

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (オロパタジン塩酸塩ドライシロップ1％「日本臓器」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状