医療用医薬品 : ジビイ |
List Top |
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 500 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 500国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 1000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 1000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 2000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 2000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 3000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 3000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 1000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 2000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 3000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ジビイ静注用500
規格単位 : 500国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Jivi for iv injection 500
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 23000AMX00827000
販売開始年月 : 2019年2月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジビイ静注用500
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 500 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 500国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
ジビイ静注用500
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 500 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内注射する。なお、1分間に2.5mLを超える注射速度は避けること。
通常、12歳以上の患者には、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、12歳以上の患者には、体重1kg当たり30〜40国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、体重1kg当たり45〜60国際単位を5日に1回投与、又は体重1kg当たり60国際単位を週1回投与することもできる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位（IU）の本剤を投与することにより、血漿中の血液凝固第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出すること。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）／（IU/dL）］
7.2 出血時に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
出血時における投与量及び投与間隔の目安
| 出血の程度 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 初期の関節内出血、軽度の筋肉内出血、軽度の口腔内出血等 | 20-40 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 中等度： より広範な関節内出血、筋肉内出血、血腫等 | 30-60 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 重度： 頭蓋内出血、腹腔内出血、胸腔内出血、消化管出血、中枢神経系の出血、咽頭後隙／後腹膜又は腸腰筋鞘の出血、生命を脅かす出血等 | 60-100 | 8-24時間ごと | 出血症状消失まで |
7.3 周術期に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
周術期における投与量及び投与間隔の目安
| 手術の種類 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯等 | 30-60（術前術後） | 24時間ごと | 最低1日、必要に応じ治癒するまで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術、胸腔内手術、人工関節置換術等 | 80-100（術前術後） | 12-24時間ごと | 十分な創傷治癒まで、その後、少なくともさらに7日間、第VIII因子レベルを30-60％（IU/dL）に維持する |
7.4 定期的な投与の用法・用量は、直近の出血状況等、患者の状態を考慮して選択すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ジビイ静注用1000
規格単位 : 1,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Jivi for iv injection 1000
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 23000AMX00828000
販売開始年月 : 2019年2月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジビイ静注用1000
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 1000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 1000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
ジビイ静注用1000
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 1000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内注射する。なお、1分間に2.5mLを超える注射速度は避けること。
通常、12歳以上の患者には、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、12歳以上の患者には、体重1kg当たり30〜40国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、体重1kg当たり45〜60国際単位を5日に1回投与、又は体重1kg当たり60国際単位を週1回投与することもできる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位（IU）の本剤を投与することにより、血漿中の血液凝固第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出すること。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）／（IU/dL）］
7.2 出血時に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
出血時における投与量及び投与間隔の目安
| 出血の程度 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 初期の関節内出血、軽度の筋肉内出血、軽度の口腔内出血等 | 20-40 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 中等度： より広範な関節内出血、筋肉内出血、血腫等 | 30-60 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 重度： 頭蓋内出血、腹腔内出血、胸腔内出血、消化管出血、中枢神経系の出血、咽頭後隙／後腹膜又は腸腰筋鞘の出血、生命を脅かす出血等 | 60-100 | 8-24時間ごと | 出血症状消失まで |
7.3 周術期に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
周術期における投与量及び投与間隔の目安
| 手術の種類 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯等 | 30-60（術前術後） | 24時間ごと | 最低1日、必要に応じ治癒するまで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術、胸腔内手術、人工関節置換術等 | 80-100（術前術後） | 12-24時間ごと | 十分な創傷治癒まで、その後、少なくともさらに7日間、第VIII因子レベルを30-60％（IU/dL）に維持する |
7.4 定期的な投与の用法・用量は、直近の出血状況等、患者の状態を考慮して選択すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ジビイ静注用2000
規格単位 : 2,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Jivi for iv injection 2000
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 23000AMX00829000
販売開始年月 : 2019年2月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジビイ静注用2000
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 2000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 2000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
ジビイ静注用2000
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 2000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内注射する。なお、1分間に2.5mLを超える注射速度は避けること。
通常、12歳以上の患者には、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、12歳以上の患者には、体重1kg当たり30〜40国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、体重1kg当たり45〜60国際単位を5日に1回投与、又は体重1kg当たり60国際単位を週1回投与することもできる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位（IU）の本剤を投与することにより、血漿中の血液凝固第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出すること。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）／（IU/dL）］
7.2 出血時に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
出血時における投与量及び投与間隔の目安
| 出血の程度 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 初期の関節内出血、軽度の筋肉内出血、軽度の口腔内出血等 | 20-40 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 中等度： より広範な関節内出血、筋肉内出血、血腫等 | 30-60 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 重度： 頭蓋内出血、腹腔内出血、胸腔内出血、消化管出血、中枢神経系の出血、咽頭後隙／後腹膜又は腸腰筋鞘の出血、生命を脅かす出血等 | 60-100 | 8-24時間ごと | 出血症状消失まで |
7.3 周術期に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
周術期における投与量及び投与間隔の目安
| 手術の種類 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯等 | 30-60（術前術後） | 24時間ごと | 最低1日、必要に応じ治癒するまで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術、胸腔内手術、人工関節置換術等 | 80-100（術前術後） | 12-24時間ごと | 十分な創傷治癒まで、その後、少なくともさらに7日間、第VIII因子レベルを30-60％（IU/dL）に維持する |
7.4 定期的な投与の用法・用量は、直近の出血状況等、患者の状態を考慮して選択すること。［17.1.1参照］
販売名和名 : ジビイ静注用3000
規格単位 : 3,000国際単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Jivi for iv injection 3000
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876349
承認番号 : 23000AMX00830000
販売開始年月 : 2019年2月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジビイ静注用3000
本品は薬剤バイアルと添付溶解液プレフィルドシリンジからなる。
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） | |
| 3000 | ||
| 有効成分 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | 3000国際単位 |
| 添加剤 | 精製白糖 | 27mg |
| L-ヒスチジン | 8.4mg | |
| グリシン | 59mg | |
| 塩化ナトリウム | 4.7mg | |
| 塩化カルシウム水和物 | 1.0mg | |
| ポリソルベート80 | 216μg | |
| pH調整剤 | 適量 | |
| 添付溶解液プレフィルドシリンジ | 1シリンジ中 日本薬局方 注射用水2.5mL | |
本剤はベビーハムスター腎細胞を用いた遺伝子組換え技術により製造する。また、精製工程において、マウス由来ハイブリドーマ細胞を用いて製造されたモノクローナル抗体を使用している。
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : グリシン
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 塩化カルシウム水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
ジビイ静注用3000
| 販売名 | ジビイ静注用（1バイアル中） |
| 3000 | |
| 色・性状 | 本剤は白色〜淡黄色の凍結乾燥製剤である。添付の溶解液を加えるとき、無色の澄明な液となる。 |
| pH | 6.6〜7.0※ |
| 浸透圧比 | 1.3〜1.6※（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色〜淡黄色
無色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制
6.用法及び用量
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、緩徐に静脈内注射する。なお、1分間に2.5mLを超える注射速度は避けること。
通常、12歳以上の患者には、1回体重1kg当たり10〜30国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、12歳以上の患者には、体重1kg当たり30〜40国際単位を週2回投与するが、患者の状態に応じて、体重1kg当たり45〜60国際単位を5日に1回投与、又は体重1kg当たり60国際単位を週1回投与することもできる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 体重1kg当たり1国際単位（IU）の本剤を投与することにより、血漿中の血液凝固第VIII因子レベルが2％（2IU/dL）上昇することが見込まれる。必要量は以下の計算式に基づいて算出すること。
必要量（IU）＝体重（kg）×血液凝固第VIII因子の目標上昇値（％又はIU/dL）×0.5［（IU/kg）／（IU/dL）］
7.2 出血時に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
出血時における投与量及び投与間隔の目安
| 出血の程度 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 軽度： 初期の関節内出血、軽度の筋肉内出血、軽度の口腔内出血等 | 20-40 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 中等度： より広範な関節内出血、筋肉内出血、血腫等 | 30-60 | 24-48時間ごと | 出血症状消失まで |
| 重度： 頭蓋内出血、腹腔内出血、胸腔内出血、消化管出血、中枢神経系の出血、咽頭後隙／後腹膜又は腸腰筋鞘の出血、生命を脅かす出血等 | 60-100 | 8-24時間ごと | 出血症状消失まで |
7.3 周術期に使用する場合は、下表の目標第VIII因子レベルを参考に、投与量及び投与間隔を調節すること。
周術期における投与量及び投与間隔の目安
| 手術の種類 | 必要な第VIII因子レベル（％又はIU/dL） | 投与間隔（時間） | 投与期間 |
| 小手術： 抜歯等 | 30-60（術前術後） | 24時間ごと | 最低1日、必要に応じ治癒するまで |
| 大手術： 頭蓋内手術、腹腔内手術、胸腔内手術、人工関節置換術等 | 80-100（術前術後） | 12-24時間ごと | 十分な創傷治癒まで、その後、少なくともさらに7日間、第VIII因子レベルを30-60％（IU/dL）に維持する |
7.4 定期的な投与の用法・用量は、直近の出血状況等、患者の状態を考慮して選択すること。［17.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |