医療用医薬品 : モンテルカスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
モンテルカスト錠5mg「TCK」モンテルカストナトリウム(日局)5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸水素カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、プロピレングリコール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

モンテルカスト錠10mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
モンテルカスト錠10mg「TCK」モンテルカストナトリウム(日局)10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸水素カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、プロピレングリコール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
モンテルカスト錠5mg「TCK」
6.6

3.1

103.15
淡橙色
フィルムコーティング錠

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

モンテルカスト錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
モンテルカスト錠10mg「TCK」
8.1

4.1

205
淡橙色
フィルムコーティング錠

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠5mg「TCK」)

販売名和名 : モンテルカスト錠5mg「TCK」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MONTELUKAST Tablets「TCK」

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00650000

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠5mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
モンテルカスト錠5mg「TCK」モンテルカストナトリウム(日局)5.2mg
(モンテルカストとして5mg)
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸水素カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、プロピレングリコール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠5mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
モンテルカスト錠5mg「TCK」
6.6

3.1

103.15
淡橙色
フィルムコーティング錠

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト5TCK

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]

規格単位毎の明細 (モンテルカスト錠10mg「TCK」)

販売名和名 : モンテルカスト錠10mg「TCK」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : MONTELUKAST Tablets「TCK」

基準名 : モンテルカストナトリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22800AMX00651000

販売開始年月 : 2016年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

モンテルカスト錠10mg「TCK」

販売名有効成分(1錠中)添加剤
モンテルカスト錠10mg「TCK」モンテルカストナトリウム(日局)10.4mg
(モンテルカストとして10mg)
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、無水リン酸水素カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、プロピレングリコール、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

モンテルカスト錠10mg「TCK」

販売名外形色調
剤形
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
モンテルカスト錠10mg「TCK」
8.1

4.1

205
淡橙色
フィルムコーティング錠

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : モンテルカスト10TCK

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。

7.2 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

<気管支喘息>

7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.1参照]

7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。[9.7.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版