医療用医薬品 : ミルタザピン |
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| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ミルタザピン15mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ミルタザピン30mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ミルタザピンOD錠15mg「アメル」 | 素錠 | ミルタザピン15 ODアメル | |
| 淡黄色で、わずかに斑点を含むことがある | 直径：約8.1mm | ||
| 厚さ：約3.4mm | |||
| 質量：約170.0mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ミルタザピンOD錠30mg「アメル」 | 割線入り素錠 | ミルタザピン30 ODアメル | |
| 淡黄色で、わずかに斑点を含むことがある | 直径：約10.1mm | ||
| 厚さ：約4.6mm | |||
| 質量：約340.0mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ミルタザピンOD錠15mg「アメル」
規格単位 : 15mg1錠
欧文商標名 : Mirtazapine OD Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00777
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピンOD錠15mg「アメル」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠15mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ミルタザピン15mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : デキストリン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ミルタザピンOD錠15mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ミルタザピンOD錠15mg「アメル」 | 素錠 | ミルタザピン15 ODアメル | |
| 淡黄色で、わずかに斑点を含むことがある | 直径：約8.1mm | ||
| 厚さ：約3.4mm | |||
| 質量：約170.0mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ミルタザピン15ODアメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
販売名和名 : ミルタザピンOD錠30mg「アメル」
規格単位 : 30mg1錠
欧文商標名 : Mirtazapine OD Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23000AMX00778
販売開始年月 : 2018年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ミルタザピンOD錠30mg「アメル」
| 販売名 | ミルタザピンOD錠30mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ミルタザピン30mgを含有する。 |
| 添加剤 | D-マンニトール、デキストリン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : デキストリン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ミルタザピンOD錠30mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ミルタザピンOD錠30mg「アメル」 | 割線入り素錠 | ミルタザピン30 ODアメル | |
| 淡黄色で、わずかに斑点を含むことがある | 直径：約10.1mm | ||
| 厚さ：約4.6mm | |||
| 質量：約340.0mg |
【色】
淡黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ミルタザピン30ODアメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
うつ病・うつ状態
6.用法及び用量
通常、成人にはミルタザピンとして1日15mgを初期用量とし、15〜30mgを1日1回就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状に応じ1日45mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として15mgずつ行うこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.1、9.7.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |