医療用医薬品 : リネゾリド |
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| 容量（1袋中） | 300mL | |
| 有効成分 | リネゾリド | 600mg |
| 添加剤 | ブドウ糖 | 13.70g |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 492mg | |
| 無水クエン酸 | 255mg | |
| pH調節剤（塩酸、水酸化ナトリウム） | 適量 | |
| 性状 | 無色〜黄色澄明の液 |
| pH | 4.4〜5.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.1 |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : リネゾリド点滴静注600mg／300mL「HK」
規格単位 : 600mg300mL1袋
欧文商標名 : Linezolid for I.V.Infusion
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876249
承認番号 : 22700AMX00541
販売開始年月 : 2019年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存（凍結を避けること）
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 容量（1袋中） | 300mL | |
| 有効成分 | リネゾリド | 600mg |
| 添加剤 | ブドウ糖 | 13.70g |
| クエン酸ナトリウム水和物 | 492mg | |
| 無水クエン酸 | 255mg | |
| pH調節剤（塩酸、水酸化ナトリウム） | 適量 | |
添加剤 : ブドウ糖
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 無水クエン酸
添加剤 : pH調節剤（塩酸）
添加剤 : pH調節剤（水酸化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
| 性状 | 無色〜黄色澄明の液 |
| pH | 4.4〜5.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 0.9〜1.1 |
【色】
無色〜黄色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○
＜適応菌種＞
本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
＜適応症＞
敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎
○
＜適応菌種＞
本剤に感性のバンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム
＜適応症＞
各種感染症
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして1日1200mgを2回に分け、1回600mgを12時間ごとに、それぞれ30分〜2時間かけて点滴静注する。
通常、12歳未満の小児にはリネゾリドとして1回10mg/kgを8時間ごとに、それぞれ30分〜2時間かけて点滴静注する。なお、1回投与量として600mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として他の抗菌薬及び本剤に対する感受性（耐性）を確認すること。［18.2.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 点滴静注、経口投与及び切り替え投与のいずれの投与方法においても、28日を超える投与の安全性及び有効性は検討されていない。したがって、原則として本剤の投与は28日を超えないことが望ましい。［8.6参照］
7.2 本剤はグラム陽性菌に対してのみ抗菌活性を有する。したがってグラム陰性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混合感染が疑われる場合は適切な薬剤を併用して治療を行うこと。
7.3 注射剤から錠剤への切り替え
注射剤からリネゾリドの投与を開始した患者において、経口投与可能であると医師が判断した場合は、同じ用量の錠剤に切り替えることができる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |