医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミド錠80mg「DSEP」 | 1錠中 ビカルタミド（日局）80mg | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」 | 1錠中 ビカルタミド（日局）80mg | ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、含水二酸化ケイ素、オレンジ油、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| ビカルタミド錠80mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | EP B 80 | |||
| 約7.6 | 約4.3 | 約206 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」 | 素錠（口腔内崩壊錠） | 白色〜微黄白色 | d80 EPB | |||
| 約10 | 約3.0 | 約300 | ||||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「DSEP」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : BICALUTAMIDE TABLETS「DSEP」
基準名 : ビカルタミド錠
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 23100AMX00208
販売開始年月 : 2019年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミド錠80mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミド錠80mg「DSEP」 | 1錠中 ビカルタミド（日局）80mg | 乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール300、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール300
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ビカルタミド錠80mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| ビカルタミド錠80mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | EP B 80 | |||
| 約7.6 | 約4.3 | 約206 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : EPB80
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
販売名和名 : ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : BICALUTAMIDE OD TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 23100AMX00209
販売開始年月 : 2019年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」 | 1錠中 ビカルタミド（日局）80mg | ヒプロメロース、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、無水リン酸水素カルシウム、カルメロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、含水二酸化ケイ素、オレンジ油、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : カルメロース
添加剤 : アスパルテーム
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : オレンジ油
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | ||||
| ビカルタミドOD錠80mg「DSEP」 | 素錠（口腔内崩壊錠） | 白色〜微黄白色 | d80 EPB | |||
| 約10 | 約3.0 | 約300 | ||||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : d80EPB
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして1回80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |