医療用医薬品 : インジゴカルミン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| インジゴカルミン注20mg「AFP」 | 1アンプル（5mL）中 インジゴカルミン（日局） 20mg（0.4w/v％） | 氷酢酸 |
| 販売名 | 性状 | pH（日本薬局方） | 浸透圧比（生理食塩液対比） |
| インジゴカルミン注20mg「AFP」 | 暗青色の液 | 3.0〜5.0 | 約0.1 |
【色】
暗青色
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : インジゴカルミン注20mg「AFP」
規格単位 : 0.4％5mL1管
欧文商標名 : INDIGOCARMINE Injection 20mg「AFP」
基準名 : インジゴカルミン注射液
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 877225
日本標準商品分類番号 : 87729
承認番号 : 22100AMX01014
販売開始年月 : 1951年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| インジゴカルミン注20mg「AFP」 | 1アンプル（5mL）中 インジゴカルミン（日局） 20mg（0.4w/v％） | 氷酢酸 |
添加剤 : 氷酢酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | pH（日本薬局方） | 浸透圧比（生理食塩液対比） |
| インジゴカルミン注20mg「AFP」 | 暗青色の液 | 3.0〜5.0 | 約0.1 |
【色】
暗青色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○腎機能検査（分腎機能測定による）
○次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定
乳癌、悪性黒色腫
6.用法及び用量
＜腎機能検査＞
通常インジゴカルミンとして20〜40mg（5〜10mL）を静注した後、膀胱鏡で初排泄時間を調べる。
＜センチネルリンパ節の同定＞
乳癌のセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミンとして通常20mg（5mL）以下を悪性腫瘍近傍又は乳輪部の皮下に適宜分割して投与する。悪性黒色腫のセンチネルリンパ節の同定においては、インジゴカルミンとして通常4〜12mg（1〜3mL）を悪性腫瘍近傍の皮内数箇所に適宜分割して投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜センチネルリンパ節の同定＞
本剤を用いたセンチネルリンパ節生検は、本検査法に十分な知識と経験を有する医師のもとで、実施が適切と判断される症例において実施すること。なお、症例の選択にあたっては、最新の関連ガイドライン等を参照し、適応となる腫瘍径や部位等について十分な検討を行うこと。
7.用法及び用量に関連する注意
＜センチネルリンパ節の同定＞
可能な限り本剤とラジオアイソトープ法を併用することが望ましい。その際には、併用する薬剤の添付文書を参照した上で使用すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/11/19 版 |