医療用医薬品 : フェインジェクト

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フェインジェクト静注500mg
有効成分1バイアル(10mL)中にカルボキシマルトース第二鉄を鉄として500mg含有する
添加剤pH調整剤

3.2 製剤の性状

販売名フェインジェクト静注500mg
性状暗褐色の不透明な液
pH5.0〜7.0
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
暗かっ色の不透明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フェインジェクト静注500mg)

販売名和名 : フェインジェクト静注500mg

規格単位 : 500mg10mL1瓶

欧文商標名 : Ferinject solution for injection/infusion 500mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873222

承認番号 : 23100AMX00290000

販売開始年月 : 2020年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存(凍結を避けて保存)

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フェインジェクト静注500mg
有効成分1バイアル(10mL)中にカルボキシマルトース第二鉄を鉄として500mg含有する
添加剤pH調整剤

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

販売名フェインジェクト静注500mg
性状暗褐色の不透明な液
pH5.0〜7.0
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
暗かっ色の不透明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

鉄欠乏性貧血

6.用法及び用量

通常、成人に鉄として1回あたり500mgを週1回、緩徐に静注又は点滴静注する。総投与量は、患者の血中ヘモグロビン値及び体重に応じるが、上限は鉄として1,500mgとする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は経口鉄剤の投与が困難又は不適当な場合に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与に際しては、以下を参考に、過量投与にならないよう、総投与量(投与回数)に注意すること。なお、本剤の投与は週1回、1回あたり鉄として500mg(1バイアル)とする。

本剤の鉄としての総投与量(投与回数)

 体重
25kg以上35kg未満35kg以上70kg未満70kg以上
血中ヘモグロビン値10.0g/dL未満500mg
(500mgを1回投与)
1,500mg
(週1回、1回あたり500mgを計3回投与)
1,500mg
(週1回、1回あたり500mgを計3回投与)
10.0g/dL以上1,000mg
(週1回、1回あたり500mgを計2回投与)

7.2 本剤を希釈しないで使用する場合、5分以上かけて緩徐に静注すること。本剤を希釈して使用する場合は、6分以上かけて点滴静注すること。

7.3 35kg未満の患者には点滴静注とすること。

7.4 血中ヘモグロビン値は本剤投与終了後4週程度まで上昇するため、再治療の必要性は、投与終了後4週以降を目安に血中ヘモグロビン値、血清フェリチン値、患者の状態等から、鉄過剰に留意して慎重に判断すること。[12.2、17.1.1、17.1.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版