医療用医薬品 : メドロキシプロゲステロン酢酸エステル

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」
有効成分1錠中 日局 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、タルク、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」
色・剤形白色の割線入り素錠
外形 
大きさ直径7.0mm
厚さ2.3mm
質量120mg
識別コードFJ32

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」)

販売名和名 : メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : MEDROXYPROGESTERONE ACETATE tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872478

承認番号 : 23000AMX00873

販売開始年月 : 1974年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」
有効成分1錠中 日局 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、タルク、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠5mg「F」
色・剤形白色の割線入り素錠
外形 
大きさ直径7.0mm
厚さ2.3mm
質量120mg
識別コードFJ32

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : FJ32

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経量異常(過少月経、過多月経)、機能性子宮出血、黄体機能不全による不妊症、切迫流早産、習慣性流早産、調節卵巣刺激下における早発排卵の防止

6.用法及び用量

<無月経、月経周期異常(稀発月経、多発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経量異常(過少月経、過多月経)、機能性子宮出血、黄体機能不全による不妊症、切迫流早産、習慣性流早産>

メドロキシプロゲステロン酢酸エステルとして、通常成人1日2.5〜15mgを1〜3回に分割経口投与する。

<調節卵巣刺激下における早発排卵の防止>

メドロキシプロゲステロン酢酸エステルとして、通常、月経周期2〜5日目より1日10mgを1又は2回に分割経口投与する。患者の状態により1日5mgまで減量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

<切迫流早産、習慣性流早産>

5.1 本剤を妊娠維持の目的で投与する場合は、黄体機能不全によると考えられる流早産にとどめること。また、妊娠状態が継続しているか否か確かめること。

<生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整>

5.2 妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む黄体ホルモン剤と卵胞ホルモン剤の併用で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性を考慮して慎重に判断すること。[15.1.2参照]

<調節卵巣刺激下における早発排卵の防止>

5.3 新鮮胚移植を予定していない場合のみに用いること。

7.用法及び用量に関連する注意

<調節卵巣刺激下における早発排卵の防止>

本剤の投与は卵胞成熟の誘発当日まで継続すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/11/19 版