医療用医薬品 : アセトアミノフェン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」
有効成分1g中「日局」アセトアミノフェン200mg
添加剤白糖、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒプロメロース、サッカリンNa水和物、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、黄色5号、香料、香料本体にデキストリン

3.2　製剤の性状

販売名アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」
性状淡橙色の粉末を含む粒状で、わずかにオレンジようのにおいがあり、味は甘い。

【色】
淡橙色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
粉末／散剤／内用
粒／散剤／内用

規格単位毎の明細 (アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」)

販売名和名 : アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」

規格単位 : 20％1g

欧文商標名 : ACETAMINOPHEN Dry Syrup for Pediatric"SANWA"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 871141

承認番号 : 22900AMX00592000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」
有効成分1g中「日局」アセトアミノフェン200mg
添加剤白糖、結晶セルロース、乳糖水和物、ヒプロメロース、サッカリンNa水和物、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、黄色5号、香料、香料本体にデキストリン

添加剤 : 白糖

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : サッカリンNa水和物

添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 香料

添加剤 : デキストリン

3.2　製剤の性状

販売名アセトアミノフェンDS小児用20％「三和」
性状淡橙色の粉末を含む粒状で、わずかにオレンジようのにおいがあり、味は甘い。

【色】
淡橙色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用
粉末／散剤／内用
粒／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児科領域における解熱・鎮痛

6.用法及び用量

通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを用時懸濁して経口投与する。投与間隔は4〜6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　1回投与量の目安は下記のとおり。［9.7.1参照］

体重1回用量
アセトアミノフェンドライシロップ20％
5kg50-75mg0.25-0.375g
10kg100-150mg0.5-0.75g
20kg200-300mg1.0-1.5g
30kg300-450mg1.5-2.25g

7.2　「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである。

（注）本剤は小児用解熱鎮痛剤である。

7.3　他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

7.4　本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること。［1.2、8.4参照］

7.5　アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。［9.1.8参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版