医療用医薬品 : アジマイシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アジマイシン点眼液1%
有効成分1g中 アジスロマイシン水和物 10.48mg(アジスロマイシンとして10mg(力価))
添加剤D-マンニトール、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ポリカルボフィル、エデト酸ナトリウム水和物、ポリオキシエチレン(196)ポリオキシプロピレン(67)グリコール、ベンザルコニウム塩化物、等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アジマイシン点眼液1%
性状微白色で濁りのある粘性の無菌水性点眼剤
pH5.9〜6.7
浸透圧比生理食塩液に対する比:0.9〜1.1

【色】
微白色
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (アジマイシン点眼液1%)

販売名和名 : アジマイシン点眼液1%

規格単位 : 1%1mL

欧文商標名 : AZIMYCIN OPHTHALMIC SOLUTION 1%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871317

承認番号 : 30100AMX00011

販売開始年月 : 2019年9月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃に保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アジマイシン点眼液1%
有効成分1g中 アジスロマイシン水和物 10.48mg(アジスロマイシンとして10mg(力価))
添加剤D-マンニトール、クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ポリカルボフィル、エデト酸ナトリウム水和物、ポリオキシエチレン(196)ポリオキシプロピレン(67)グリコール、ベンザルコニウム塩化物、等張化剤、pH調節剤

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ポリカルボフィル

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : ポリオキシエチレン(196)ポリオキシプロピレン(67)グリコール

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アジマイシン点眼液1%
性状微白色で濁りのある粘性の無菌水性点眼剤
pH5.9〜6.7
浸透圧比生理食塩液に対する比:0.9〜1.1

【色】
微白色
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌

<適応症>

○結膜炎

○眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎

6.用法及び用量

<結膜炎>

通常、成人及び7歳以上の小児には、1回1滴、1日2回2日間、その後、1日1回5日間点眼する。

<眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎>

通常、成人には、1回1滴、1日2回2日間、その後、1日1回12日間点眼する。

5.効能又は効果に関連する注意

「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版