医療用医薬品 : デファイテリオ (商品詳細情報)

販売名		デファイテリオ静注200mg
成分・含量（1バイアル中）	内容量	2.5mL
	有効成分	デフィブロチドナトリウム200mg
	添加剤	クエン酸ナトリウム水和物25mg pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

【色】
淡黄色〜かっ色の澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

販売名和名 : デファイテリオ静注200mg

規格単位 : 200mg2.5mL1瓶

欧文商標名 : Defitelio Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87391

承認番号 : 30100AMX00006000

販売開始年月 : 2019年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名		デファイテリオ静注200mg
成分・含量（1バイアル中）	内容量	2.5mL
	有効成分	デフィブロチドナトリウム200mg
	添加剤	クエン酸ナトリウム水和物25mg pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

【色】
淡黄色〜かっ色の澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）

6.用法及び用量

通常、デフィブロチドナトリウムとして1回6.25mg/kgを1日4回、2時間かけて静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は、重症又は重症化するおそれのある肝類洞閉塞症候群の治療に使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤は、原則6時間ごとに一定の速度で静脈内投与すること。

7.2　本剤の投与は、21日間以上を目安として、肝類洞閉塞症候群の徴候及び症状が回復するまで継続するが、肝類洞閉塞症候群の徴候及び症状並びに本剤投与によるリスクを考慮して継続の可否を慎重に判断すること。［17.1.1、17.1.2参照］

医療用医薬品 : デファイテリオ