医療用医薬品 : オンパットロ |
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| 販売名 | オンパットロ点滴静注2mg/mL | |
| 成分 | 1バイアル中の含量（5mL） | |
| 有効成分 | パチシランナトリウム | 10.5mg（パチシランとして10mg） |
| 添加剤 | DLin-MC3-DMA((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimethylamino)butanoate) | 65.0mg |
| PEG2000-C-DMG((R)-α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy,polyoxyethylene) | 8.0mg | |
| DSPC(1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) | 16.5mg | |
| コレステロール | 31.0mg | |
| リン酸水素二ナトリウム七水和物 | 11.7mg | |
| リン酸二水素カリウム | 0.9mg | |
| 塩化ナトリウム | 44.0mg | |
| 販売名 | オンパットロ点滴静注2mg/mL |
| 性状／剤形 | 点滴静注用の無菌、防腐剤無添加、白色〜帯黄白色の乳白光を呈する均質な液／注射剤 |
| pH | 6.9〜7.6 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.1 |
【色】
白色〜帯黄白色の乳白光
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : オンパットロ点滴静注2mg／mL
規格単位 : 8.8mg4.4mL1瓶
欧文商標名 : onpattro Infusion
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87129
承認番号 : 30100AMX00012000
販売開始年月 : 2019年9月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け、2〜8℃で保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | オンパットロ点滴静注2mg/mL | |
| 成分 | 1バイアル中の含量（5mL） | |
| 有効成分 | パチシランナトリウム | 10.5mg（パチシランとして10mg） |
| 添加剤 | DLin-MC3-DMA((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimethylamino)butanoate) | 65.0mg |
| PEG2000-C-DMG((R)-α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy,polyoxyethylene) | 8.0mg | |
| DSPC(1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) | 16.5mg | |
| コレステロール | 31.0mg | |
| リン酸水素二ナトリウム七水和物 | 11.7mg | |
| リン酸二水素カリウム | 0.9mg | |
| 塩化ナトリウム | 44.0mg | |
添加剤 : DLin-MC3-DMA((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimethylamino)butanoate)
添加剤 : PEG2000-C-DMG((R)-α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy,polyoxyethylene)
添加剤 : DSPC(1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine)
添加剤 : コレステロール
添加剤 : リン酸水素二ナトリウム七水和物
添加剤 : リン酸二水素カリウム
添加剤 : 塩化ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | オンパットロ点滴静注2mg/mL |
| 性状／剤形 | 点滴静注用の無菌、防腐剤無添加、白色〜帯黄白色の乳白光を呈する均質な液／注射剤 |
| pH | 6.9〜7.6 |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.1 |
【色】
白色〜帯黄白色の乳白光
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー
6.用法及び用量
通常、成人には3週に1回パチシランとして0.3mg/kgを点滴静注する。体重が104kg以上の患者には3週に1回パチシランとして31.2mgを点滴静注する。いずれの場合にも、70分間以上（投与開始後15分間は約1mL/分、その後は約3mL/分）かけて投与すること。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、最新のガイドラインを参照し、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの診断が確定していることを確認すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |