医療用医薬品 : シメチジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

シメチジン錠200mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠200mg「ツルハラ」
有効成分1錠中シメチジン 200mg
添加剤結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、ミツロウ

シメチジン錠400mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠400mg「ツルハラ」
有効成分1錠中シメチジン 400mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク

シメチジン細粒20%「ツルハラ」

販売名シメチジン細粒20%「ツルハラ」
有効成分1g中シメチジン 200mg
添加剤白糖、フマル酸、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、ヒプロメロース、含水二酸化ケイ素

3.2 製剤の性状

シメチジン錠200mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠200mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約8.5mm
厚さ約4.9mm
質量約230mg
識別コードTSU380

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シメチジン錠400mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠400mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色
外形 
大きさ直径約11mm
厚さ約5mm
質量約450mg
識別コードTSU382

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シメチジン細粒20%「ツルハラ」

販売名シメチジン細粒20%「ツルハラ」
剤形散剤(細粒)
色調白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用


規格単位毎の明細 (シメチジン錠200mg「ツルハラ」)

販売名和名 : シメチジン錠200mg「ツルハラ」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Cimetidine Tablets「TSURUHARA」

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 23100AMX00062000

販売開始年月 : 1990年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

シメチジン錠200mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠200mg「ツルハラ」
有効成分1錠中シメチジン 200mg
添加剤結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、ミツロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ミツロウ

3.2 製剤の性状

シメチジン錠200mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠200mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄白色
外形 
大きさ直径約8.5mm
厚さ約4.9mm
質量約230mg
識別コードTSU380

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TSU380

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割もしくは1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

<吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割して投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。
ただし、上部消化管出血の場合には、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはシメチジンとして1日400mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者では、血中濃度が持続するので、次の表を参考にして投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。[9.2参照]

クレアチニンクリアランスシメチジン投与量
0〜4mL/min1回200mg 1日1回(24時間間隔)
5〜29mL/min1回200mg 1日2回(12時間間隔)
30〜49mL/min1回200mg 1日3回(8時間間隔)
50mL/min以上1回200mg 1日4回(6時間間隔)

7.2 血液透析を受けている患者に投与する場合は、透析後に投与すること。[13.2参照]

規格単位毎の明細 (シメチジン錠400mg「ツルハラ」)

販売名和名 : シメチジン錠400mg「ツルハラ」

規格単位 : 400mg1錠

欧文商標名 : Cimetidine Tablets「TSURUHARA」

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 23100AMX00060000

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シメチジン錠400mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠400mg「ツルハラ」
有効成分1錠中シメチジン 400mg
添加剤ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

シメチジン錠400mg「ツルハラ」

販売名シメチジン錠400mg「ツルハラ」
剤形フィルムコーティング錠
色調白色
外形 
大きさ直径約11mm
厚さ約5mm
質量約450mg
識別コードTSU382

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TSU382

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割もしくは1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

<吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割して投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。
ただし、上部消化管出血の場合には、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはシメチジンとして1日400mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者では、血中濃度が持続するので、次の表を参考にして投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。[9.2参照]

クレアチニンクリアランスシメチジン投与量
0〜4mL/min1回200mg 1日1回(24時間間隔)
5〜29mL/min1回200mg 1日2回(12時間間隔)
30〜49mL/min1回200mg 1日3回(8時間間隔)
50mL/min以上1回200mg 1日4回(6時間間隔)

7.2 血液透析を受けている患者に投与する場合は、透析後に投与すること。[13.2参照]

規格単位毎の明細 (シメチジン細粒20%「ツルハラ」)

販売名和名 : シメチジン細粒20%「ツルハラ」

規格単位 : 20%1g

欧文商標名 : Cimetidine Fine Granules「TSURUHARA」

日本標準商品分類番号 : 872325

承認番号 : 23100AMX00061000

販売開始年月 : 1996年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シメチジン細粒20%「ツルハラ」

販売名シメチジン細粒20%「ツルハラ」
有効成分1g中シメチジン 200mg
添加剤白糖、フマル酸、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、ヒプロメロース、含水二酸化ケイ素

添加剤 : 白糖

添加剤 : フマル酸

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

3.2 製剤の性状

シメチジン細粒20%「ツルハラ」

販売名シメチジン細粒20%「ツルハラ」
剤形散剤(細粒)
色調白色〜微黄白色

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)

○下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善

急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

6.用法及び用量

<胃潰瘍、十二指腸潰瘍>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割もしくは1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

<吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)>

通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を4回(毎食後及び就寝前)に分割して投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。
ただし、上部消化管出血の場合には、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。

<下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期>

通常、成人にはシメチジンとして1日400mgを2回(朝食後及び就寝前)に分割して経口投与する。また、1日量を1回(就寝前)投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 腎機能障害患者では、血中濃度が持続するので、次の表を参考にして投与量を減ずるか投与間隔をあけて使用すること。[9.2参照]

クレアチニンクリアランスシメチジン投与量
0〜4mL/min1回200mg 1日1回(24時間間隔)
5〜29mL/min1回200mg 1日2回(12時間間隔)
30〜49mL/min1回200mg 1日3回(8時間間隔)
50mL/min以上1回200mg 1日4回(6時間間隔)

7.2 血液透析を受けている患者に投与する場合は、透析後に投与すること。[13.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版