医療用医薬品 : アトモキセチン |
List Top |
| 販売名 | 有効成分 （1mL中） | 添加剤 |
| アトモキセチン内用液0.4％「JG」 | アトモキセチン塩酸塩 4.6mg （アトモキセチンとして4mg） | プロピレングリコール、リン酸二水素ナトリウム水和物、D-ソルビトール液、キシリトール、スクラロース、安息香酸ナトリウム、バニリン、エチルバニリン、香料、pH調整剤（リン酸、水酸化ナトリウム） |
| 販売名 | 性状 |
| アトモキセチン内用液0.4％「JG」 | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
販売名和名 : アトモキセチン内用液0.4％「JG」
規格単位 : 0.4％1mL
欧文商標名 : Atomoxetine Oral Solution
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 30100AMX00170000
販売開始年月 : 2019年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 （1mL中） | 添加剤 |
| アトモキセチン内用液0.4％「JG」 | アトモキセチン塩酸塩 4.6mg （アトモキセチンとして4mg） | プロピレングリコール、リン酸二水素ナトリウム水和物、D-ソルビトール液、キシリトール、スクラロース、安息香酸ナトリウム、バニリン、エチルバニリン、香料、pH調整剤（リン酸、水酸化ナトリウム） |
添加剤 : プロピレングリコール
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : D-ソルビトール液
添加剤 : キシリトール
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 安息香酸ナトリウム
添加剤 : バニリン
添加剤 : エチルバニリン
添加剤 : 香料
添加剤 : pH調整剤（リン酸）
添加剤 : pH調整剤（水酸化ナトリウム）
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 |
| アトモキセチン内用液0.4％「JG」 | 無色澄明の液 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
注意欠陥／多動性障害（AD/HD）
6.用法及び用量
＜18歳未満の患者＞
通常、18歳未満の患者には、アトモキセチンとして1日0.5mg/kg（0.125mL/kg）より開始し、その後1日0.8mg/kg（0.2mL/kg）とし、さらに1日1.2mg/kg（0.3mL/kg）まで増量した後、1日1.2〜1.8mg/kg（0.3〜0.45mL/kg）で維持する。
ただし、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は1.8mg/kg（0.45mL/kg）又は120mg（30mL）のいずれか少ない量を超えないこと。
＜18歳以上の患者＞
通常、18歳以上の患者には、アトモキセチンとして1日40mg（10mL）より開始し、その後1日80mg（20mL）まで増量した後、1日80〜120mg（20〜30mL）で維持する。
ただし、1日80mg（20mL）までの増量は1週間以上、その後の増量は2週間以上の間隔をあけて行うこととし、いずれの投与量においても1日1回又は1日2回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日量は120mg（30mL）を超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 6歳未満の患者における有効性及び安全性は確立していない。［9.7、17.1.1-17.1.3参照］
5.2 AD/HDの診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル（DSM注））等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 CYP2D6阻害作用を有する薬剤を投与中の患者又は遺伝的にCYP2D6の活性が欠損していることが判明している患者（Poor Metabolizer）では、本剤の血中濃度が上昇し、副作用が発現しやすいおそれがあるため、投与に際しては忍容性に問題がない場合にのみ増量するなど、患者の状態を注意深く観察し、慎重に投与すること。［9.1.9、10.2、16.4.1、16.4.2、16.7.5参照］
7.2 中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の50％に減量すること。また、重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害を有する患者においては、開始用量及び維持用量を通常の25％に減量すること。［9.3、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |