医療用医薬品 : フタラール

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名フタラール消毒液0.55％「シオエ」
有効成分100mL中　フタラール　0.55g
添加剤酢酸カリウム、ベンゾトリアゾール、pH調節剤、青色1号

3.2　製剤の性状

販売名フタラール消毒液0.55％「シオエ」
性状青色澄明の液である。
pH：6.8〜7.2

【色】
青色澄明
【剤形】
／液剤／外用

規格単位毎の明細 (フタラール消毒液0.55％「シオエ」)

販売名和名 : フタラール消毒液0.55％「シオエ」

規格単位 :

欧文商標名 : Phtharal Disinfectant Solution 0.55％"SIOE"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 22700AMX00727

販売開始年月 : 2015年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名フタラール消毒液0.55％「シオエ」
有効成分100mL中　フタラール　0.55g
添加剤酢酸カリウム、ベンゾトリアゾール、pH調節剤、青色1号

添加剤 : 酢酸カリウム

添加剤 : ベンゾトリアゾール

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : 青色1号

3.2　製剤の性状

販売名フタラール消毒液0.55％「シオエ」
性状青色澄明の液である。
pH：6.8〜7.2

【色】
青色澄明
【剤形】
／液剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

医療器具の化学的殺菌・消毒

6.用法及び用量

調製法

本剤は原液のまま使用すること。

使用方法

1)医療器具等は本剤に浸漬させる前に水又は酵素洗浄剤を用いて十分に洗浄する。

2)通常、器具等の消毒には、本剤に5分以上浸漬させる。

3)浸漬後、取り出した器具等は、水又は滅菌水で十分にすすぎ、本剤を除去する。

4)細孔を有する等構造の複雑な器具類は、内孔部への注入等の操作により、本剤と十分に接触させること。またすすぎの際、内孔部への水の注入等の操作により、本剤を十分に除去すること。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤は微生物又は有機物により汚染された器具の化学的殺菌・消毒に使用すること。

5.2　対象器具は、内視鏡類、レンズ装着の装置類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、外科手術用器具、産科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計並びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないものとすること。ただし、生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行うこと。

5.3　本剤にて消毒を行った超音波白内障手術器具類を使用した患者に、水疱性角膜症等があらわれたとの報告があるので、超音波白内障手術器具類には本剤を使用しないこと。

5.4　本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシーがあらわれたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　器具等の洗浄方法については、メーカーの推奨する方法や学会等のガイドライン等を参照すること。

7.2　14日間を超えて使用しないこと。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版