医療用医薬品 : モンテルカスト |
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| 有効成分 ［1錠中］ | 日局モンテルカストナトリウム 10.4mg （モンテルカストとして10mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 黄色で白色〜微黄白色の斑点がある |
| 直径（mm） | 9.5 |
| 厚さ（mm） | 4.5 |
| 重量（mg） | 約300 |
| 識別コード | SW MT10 |
【色】
黄色
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : モンテルカストOD錠10mg「サワイ」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : MONTELUKAST OD Tablets ［SAWAI］
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 22900AMX00183000
販売開始年月 : 2017年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 ［1錠中］ | 日局モンテルカストナトリウム 10.4mg （モンテルカストとして10mg） |
| 添加剤 | クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、炭酸水素Na、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール |
添加剤 : クロスカルメロースNa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : 炭酸水素Na
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 黄色で白色〜微黄白色の斑点がある |
| 直径（mm） | 9.5 |
| 厚さ（mm） | 4.5 |
| 重量（mg） | 約300 |
| 識別コード | SW MT10 |
【色】
黄色
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : SWMT10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○気管支喘息
○アレルギー性鼻炎
6.用法及び用量
＜気管支喘息＞
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
＜アレルギー性鼻炎＞
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
7.2 モンテルカストOD錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
＜気管支喘息＞
7.3 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
7.4 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |