医療用医薬品 : バルプロ酸ナトリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 バルプロ酸ナトリウム 100mg
添加剤メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、白糖、沈降炭酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、酸化チタン

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 バルプロ酸ナトリウム 200mg
添加剤メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、白糖、沈降炭酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、酸化チタン

3.2 製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」
性状・剤形白色の糖衣錠
本体表示バルプロ A 100 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.4
厚さ(mm)5.6
質量(mg)289

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」
性状・剤形白色の糖衣錠
本体表示バルプロ A 200 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.5
厚さ(mm)6.6
質量(mg)520

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」)

販売名和名 : バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : SODIUM VALPROATE SR TABLETS 100mg"TOWA"

基準名 : バルプロ酸ナトリウム徐放錠A

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 30100AMX00215

販売開始年月 : 2010年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 バルプロ酸ナトリウム 100mg
添加剤メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、白糖、沈降炭酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、酸化チタン

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : タルク

添加剤 : 白糖

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A100mg「トーワ」
性状・剤形白色の糖衣錠
本体表示バルプロ A 100 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)8.4
厚さ(mm)5.6
質量(mg)289

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : バルプロA100トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)の治療

○躁病および躁うつ病の躁状態の治療

○片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

<各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療>

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜1200mgを1日1〜2回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

<片頭痛発作の発症抑制>

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mgを1日1〜2回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として1000mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<片頭痛発作の発症抑制>

5.1 本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

5.2 本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<躁病および躁うつ病の躁状態の治療>

バルプロ酸の躁病および躁うつ病の躁状態に対する、3週間以上の長期使用については、国内外の臨床試験で明確なエビデンスは得られていない1)2)

規格単位毎の明細 (バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」)

販売名和名 : バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : SODIUM VALPROATE SR TABLETS 200mg"TOWA"

基準名 : バルプロ酸ナトリウム徐放錠A

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871139

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 30100AMX00216

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」
1錠中の有効成分日局 バルプロ酸ナトリウム 200mg
添加剤メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、エチルセルロース、ヒプロメロース、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、白糖、沈降炭酸カルシウム、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、アラビアゴム末、酸化チタン

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : エチルセルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : タルク

添加剤 : 白糖

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」

販売名バルプロ酸ナトリウム徐放錠A200mg「トーワ」
性状・剤形白色の糖衣錠
本体表示バルプロ A 200 トーワ
外形 
 
側面 
直径(mm)10.5
厚さ(mm)6.6
質量(mg)520

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : バルプロA200トーワ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○各種てんかん(小発作・焦点発作・精神運動発作ならびに混合発作)およびてんかんに伴う性格行動障害(不機嫌・易怒性等)の治療

○躁病および躁うつ病の躁状態の治療

○片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

<各種てんかんおよびてんかんに伴う性格行動障害の治療、躁病および躁うつ病の躁状態の治療>

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜1200mgを1日1〜2回に分けて経口投与する。
ただし、年齢・症状に応じ適宜増減する。

<片頭痛発作の発症抑制>

通常1日量バルプロ酸ナトリウムとして400〜800mgを1日1〜2回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状に応じ適宜増減するが、1日量として1000mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

<片頭痛発作の発症抑制>

5.1 本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

5.2 本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<躁病および躁うつ病の躁状態の治療>

バルプロ酸の躁病および躁うつ病の躁状態に対する、3週間以上の長期使用については、国内外の臨床試験で明確なエビデンスは得られていない1)2)


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版