医療用医薬品 : トラニラスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」
有効成分1mL中 日局 トラニラスト 5mg
添加剤ホウ酸、ポビドン、グリセリン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」
剤形無菌水性点眼液
色調微黄色澄明
pH7.0〜8.0
浸透圧比0.9〜1.1
(0.9%生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」)

販売名和名 : トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」

規格単位 : 25mg5mL1瓶

欧文商標名 : Tranilast Ophthalmic Solution 0.5%「NITTO」

基準名 : トラニラスト点眼液

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 30100AMX00146000

販売開始年月 : 2003年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」
有効成分1mL中 日局 トラニラスト 5mg
添加剤ホウ酸、ポビドン、グリセリン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤

添加剤 : ホウ酸

添加剤 : ポビドン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名トラニラスト点眼液0.5%「ニットー」
剤形無菌水性点眼液
色調微黄色澄明
pH7.0〜8.0
浸透圧比0.9〜1.1
(0.9%生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6.用法及び用量

通常、1回1〜2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版