医療用医薬品 : ジクロフェナクナトリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム12.5mg
添加剤ハードファット(基剤)

ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム25mg
添加剤ハードファット(基剤)

ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム50mg
添加剤ハードファット(基剤)

3.2 製剤の性状

ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約750mg
識別コードKYO101
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用

ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約1000mg
識別コードKYO102
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用

ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約1250mg
識別コードKYO103
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用


規格単位毎の明細 (ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」)

販売名和名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」

規格単位 : 12.5mg1個

欧文商標名 : Diclofenac Sodium Suppositories 12.5mg「ZERIA」

基準名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 871147

承認番号 : 30100AMX00108000

販売開始年月 : 1992年9月

貯法及び期限等

貯法 : 冷所保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム12.5mg
添加剤ハードファット(基剤)

添加剤 : ハードファット(基剤)

3.2 製剤の性状

ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約750mg
識別コードKYO101
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用

識別コード : KYO101

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛

○手術後の鎮痛・消炎

○他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)の緊急解熱

6.用法及び用量

成人

ジクロフェナクナトリウムとして通常1回25〜50mgを1日1〜2回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。

小児

ジクロフェナクナトリウムとして1回の投与に体重1kgあたり0.5〜1.0mgを1日1〜2回、直腸内に挿入する。なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。

年齢別投与量の目安は1回量として下記のとおりである。

1歳以上3歳未満:6.25mg

3歳以上6歳未満:6.25〜12.5mg

6歳以上9歳未満:12.5mg

9歳以上12歳未満:12.5〜25mg

7.用法及び用量に関連する注意

他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

規格単位毎の明細 (ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」)

販売名和名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」

規格単位 : 25mg1個

欧文商標名 : Diclofenac Sodium Suppositories 25mg「ZERIA」

基準名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 871147

承認番号 : 30100AMX00099000

販売開始年月 : 1990年7月

貯法及び期限等

貯法 : 冷所保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム25mg
添加剤ハードファット(基剤)

添加剤 : ハードファット(基剤)

3.2 製剤の性状

ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤25mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約1000mg
識別コードKYO102
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用

識別コード : KYO102

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛

○手術後の鎮痛・消炎

○他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)の緊急解熱

6.用法及び用量

成人

ジクロフェナクナトリウムとして通常1回25〜50mgを1日1〜2回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。

小児

ジクロフェナクナトリウムとして1回の投与に体重1kgあたり0.5〜1.0mgを1日1〜2回、直腸内に挿入する。なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。

年齢別投与量の目安は1回量として下記のとおりである。

1歳以上3歳未満:6.25mg

3歳以上6歳未満:6.25〜12.5mg

6歳以上9歳未満:12.5mg

9歳以上12歳未満:12.5〜25mg

7.用法及び用量に関連する注意

他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

規格単位毎の明細 (ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」)

販売名和名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」

規格単位 : 50mg1個

欧文商標名 : Diclofenac Sodium Suppositories 50mg「ZERIA」

基準名 : ジクロフェナクナトリウム坐剤

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 871147

承認番号 : 30100AMX00109000

販売開始年月 : 1990年7月

貯法及び期限等

貯法 : 冷所保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」
有効成分1個中ジクロフェナクナトリウム50mg
添加剤ハードファット(基剤)

添加剤 : ハードファット(基剤)

3.2 製剤の性状

ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」

販売名ジクロフェナクナトリウム坐剤50mg「ゼリア」
性状白色〜微黄色の紡錘形の肛門坐剤
質量約1250mg
識別コードKYO103
(コンテナに表示)

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
肛門坐剤/坐剤/外用

識別コード : KYO103

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、後陣痛

○手術後の鎮痛・消炎

○他の解熱剤では効果が期待できないか、あるいは、他の解熱剤の投与が不可能な場合の急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)の緊急解熱

6.用法及び用量

成人

ジクロフェナクナトリウムとして通常1回25〜50mgを1日1〜2回、直腸内に挿入するが、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、高齢者に投与する場合には少量から投与を開始すること。

小児

ジクロフェナクナトリウムとして1回の投与に体重1kgあたり0.5〜1.0mgを1日1〜2回、直腸内に挿入する。なお、年齢、症状に応じ低用量投与が望ましい。
低体温によるショックを起こすことがあるので、少量から投与を開始すること。

年齢別投与量の目安は1回量として下記のとおりである。

1歳以上3歳未満:6.25mg

3歳以上6歳未満:6.25〜12.5mg

6歳以上9歳未満:12.5mg

9歳以上12歳未満:12.5〜25mg

7.用法及び用量に関連する注意

他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版