医療用医薬品 : メマンチン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、カルナウバロウ

メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、カルナウバロウ

メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、カルナウバロウ

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」フィルムコーティング錠 メマンチン 5 アメル
淡赤色〜帯黄淡赤色直径:約6.1mm
厚さ:約2.9mm
質量:約83.6mg

【色】
淡赤色〜帯黄淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」フィルムコーティング錠 メマンチン 10 アメル
白色〜帯黄白色直径:約7.1mm
厚さ:約3.4mm
質量:約130.0mg

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」楕円形の割線入りフィルムコーティング錠 メマンチン 20 アメル
白色〜帯黄白色長径:約12.1mm
短径:約6.1mm
厚さ:約4.2mm
質量:約260.0mg

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」素錠 メマンチン OD5 アメル
淡赤白色直径:約6.1mm
厚さ:約3.2mm
質量:約90.0mg

【色】
淡赤白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」素錠 メマンチン OD10 アメル
淡黄白色直径:約7.6mm
厚さ:約3.7mm
質量:約160.0mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」割線入り素錠 メマンチン OD20 アメル
白色直径:約9.1mm
厚さ:約5.0mm
質量:約320.0mg

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00260

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠5mg「アメル」フィルムコーティング錠 メマンチン 5 アメル
淡赤色〜帯黄淡赤色直径:約6.1mm
厚さ:約2.9mm
質量:約83.6mg

【色】
淡赤色〜帯黄淡赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチン5アメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00261

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠10mg「アメル」フィルムコーティング錠 メマンチン 10 アメル
白色〜帯黄白色直径:約7.1mm
厚さ:約3.4mm
質量:約130.0mg

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチン10アメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00262

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール400、カルナウバロウ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩錠20mg「アメル」楕円形の割線入りフィルムコーティング錠 メマンチン 20 アメル
白色〜帯黄白色長径:約12.1mm
短径:約6.1mm
厚さ:約4.2mm
質量:約260.0mg

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : メマンチン20アメル

識別コード : メマンチン20 20アメル

識別コード : 20メマンチンアメル20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00180

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩5mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、三二酸化鉄、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠5mg「アメル」素錠 メマンチン OD5 アメル
淡赤白色直径:約6.1mm
厚さ:約3.2mm
質量:約90.0mg

【色】
淡赤白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチンOD5アメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00181

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩10mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「アメル」素錠 メマンチン OD10 アメル
淡黄白色直径:約7.6mm
厚さ:約3.7mm
質量:約160.0mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチンOD10アメル

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets「AMEL」

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00182

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」
有効成分1錠中、メマンチン塩酸塩20mgを含有する。
添加剤D-マンニトール、アセスルファムカリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物、結晶セルロース、クロスポビドン、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他1成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : D-マンニトール・カルメロース・結晶セルロース・クロスポビドン混合物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : 香料

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他1成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」

販売名剤形・色外形・大きさ等識別コード
メマンチン塩酸塩OD錠20mg「アメル」割線入り素錠 メマンチン OD20 アメル
白色直径:約9.1mm
厚さ:約5.0mm
質量:約320.0mg

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : メマンチンOD20アメル

識別コード : メマンチンOD20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版