医療用医薬品 : ガランタミン |
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| 販売名 | ガランタミンOD錠4mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩5.1mg（ガランタミンとして4mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ガランタミンOD錠8mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩10.3mg（ガランタミンとして8mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ガランタミンOD錠12mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩15.4mg（ガランタミンとして12mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠4mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 4 アメル | |
| 微黄色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約2.9mm 質量：約140.0mg |
【色】
微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠8mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 8 アメル | |
| 微赤色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約2.9mm 質量：約140.0mg |
【色】
微赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠12mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 12 アメル | |
| 白色 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.4mm 質量：約210.0mg |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ガランタミンOD錠4mg「アメル」
規格単位 : 4mg1錠
欧文商標名 : Galantamine OD Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00400
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠4mg「アメル」
| 販売名 | ガランタミンOD錠4mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩5.1mg（ガランタミンとして4mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠4mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠4mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 4 アメル | |
| 微黄色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約2.9mm 質量：約140.0mg |
【色】
微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ガランタミンOD4アメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
販売名和名 : ガランタミンOD錠8mg「アメル」
規格単位 : 8mg1錠
欧文商標名 : Galantamine OD Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00401
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠8mg「アメル」
| 販売名 | ガランタミンOD錠8mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩10.3mg（ガランタミンとして8mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠8mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠8mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 8 アメル | |
| 微赤色 | 直径：約7.1mm 厚さ：約2.9mm 質量：約140.0mg |
【色】
微赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ガランタミンOD8アメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
販売名和名 : ガランタミンOD錠12mg「アメル」
規格単位 : 12mg1錠
欧文商標名 : Galantamine OD Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00402
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠12mg「アメル」
| 販売名 | ガランタミンOD錠12mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、ガランタミン臭化水素酸塩15.4mg（ガランタミンとして12mg）を含有する。 |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠12mg「アメル」
| 販売名 | 剤形・色 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| ガランタミンOD錠12mg「アメル」 | 素錠 | ガランタミンOD 12 アメル | |
| 白色 | 直径：約8.1mm 厚さ：約3.4mm 質量：約210.0mg |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ガランタミンOD12アメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |