医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩 |
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| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、レボセチリジン塩酸塩5mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形・色調 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| レボセチリジン塩酸塩錠5mg「アメル」 | 楕円形の割線入りフィルムコーティング錠 | 長径：約8.1mm 短径：約4.8mm 厚さ：約3.1mm 質量：約100.0mg | レボセチリジン 5 アメル |
| 白色 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩錠5mg「アメル」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride Tablets「AMEL」
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00238
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「アメル」 |
| 有効成分 | 1錠中、レボセチリジン塩酸塩5mgを含有する。 |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形・色調 | 外形・大きさ等 | 識別コード |
| レボセチリジン塩酸塩錠5mg「アメル」 | 楕円形の割線入りフィルムコーティング錠 | 長径：約8.1mm 短径：約4.8mm 厚さ：約3.1mm 質量：約100.0mg | レボセチリジン 5 アメル |
| 白色 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : レボセチリジン5アメル
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
［成人］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6.用法及び用量
［成人］
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
［小児］
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回（3〜4日に1回） |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量（例えば2.5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |