医療用医薬品 : デュタステリド (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1カプセル中）	添加剤
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」	デュタステリド　0.5mg	中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			本体表示
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」	淡黄色不透明の楕円球形の軟カプセル剤				デュタステリド　0.5AV　JG
		長径 10.9mm	短径 7.0mm	重量 336mg

【色】
淡黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用

規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」)

販売名和名 : デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」

規格単位 : 0.5mg1カプセル

欧文商標名 : Dutasteride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87249

承認番号 : 30200AMX00269000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	有効成分（1カプセル中）	添加剤
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」	デュタステリド　0.5mg	中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド

添加剤 : 中鎖モノ・ジグリセリド

添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : コハク化ゼラチン

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド

3.2　製剤の性状

販売名	色・剤形	外形・大きさ・重量			本体表示
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」	淡黄色不透明の楕円球形の軟カプセル剤				デュタステリド　0.5AV　JG
		長径 10.9mm	短径 7.0mm	重量 336mg

【色】
淡黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用

識別コード : デュタステリド0.5AVJG

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺肥大症

6.用法及び用量

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

医療用医薬品 : デュタステリド

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状