医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩 |
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| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン |
| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サンド」 | ||
| 性状 | 白色の割線入りの楕円形のフィルムコーティング錠である。 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 大きさ（mm） | 長径：8.1 短径：4.6 厚さ：3.4 | ||
| 質量（mg） | 103.0 | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サンド」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride Tablets 5mg［SANDOZ］
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00162000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サンド」 |
| 有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
| 販売名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サンド」 | ||
| 性状 | 白色の割線入りの楕円形のフィルムコーティング錠である。 | ||
| 外形 | 表 | 裏 | 側面 |
| 大きさ（mm） | 長径：8.1 短径：4.6 厚さ：3.4 | ||
| 質量（mg） | 103.0 | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : レボセチ5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
［成人］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6.用法及び用量
［成人］
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
［小児］
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回 （3〜4日に1回） |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量（例えば2.5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |