医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩 |
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販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」 |
有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩2.5mg |
添加剤 | 結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」 |
有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩5mg |
添加剤 | 結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」 |
性状 | 白色の素錠 |
外形 | |
大きさ | 錠径:6.5mm |
錠厚:2.5mm | |
重量:90mg | |
識別コード | NS 425 |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」 |
性状 | 片面割線入りの白色の素錠 |
外形 | |
大きさ | 錠径:8.0mm |
錠厚:3.6mm | |
重量:180mg | |
識別コード | NS 426 |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets 2.5mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00124
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」 |
有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩2.5mg |
添加剤 | 結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : 香料
添加剤 : l-メントール
添加剤 : β-シクロデキストリン
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」 |
性状 | 白色の素錠 |
外形 | |
大きさ | 錠径:6.5mm |
錠厚:2.5mm | |
重量:90mg | |
識別コード | NS 425 |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
識別コード : NS425
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
[成人]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
[小児]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
6.用法及び用量
[成人]
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
[小児]
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安(レボセチリジン塩酸塩錠(普通錠))
クレアチニンクリアランス(mL/min) | ||||
≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回 (3〜4日に1回) |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets 5mg"NISSIN"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00125
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」 |
有効成分 | 1錠中 レボセチリジン塩酸塩5mg |
添加剤 | 結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ
添加剤 : 香料
添加剤 : l-メントール
添加剤 : β-シクロデキストリン
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
販売名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」 |
性状 | 片面割線入りの白色の素錠 |
外形 | |
大きさ | 錠径:8.0mm |
錠厚:3.6mm | |
重量:180mg | |
識別コード | NS 426 |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線
識別コード : NS426
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
[成人]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
[小児]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
6.用法及び用量
[成人]
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
[小児]
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安(レボセチリジン塩酸塩錠(普通錠))
クレアチニンクリアランス(mL/min) | ||||
≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回 (3〜4日に1回) |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |