医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
有効成分1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
添加剤結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
有効成分1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
添加剤結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
性状白色の素錠
外形 
大きさ錠径:6.5mm
錠厚:2.5mm
重量:90mg
識別コードNS 425

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
性状片面割線入りの白色の素錠
外形 
大きさ錠径:8.0mm
錠厚:3.6mm
重量:180mg
識別コードNS 426

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets 2.5mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00124

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
有効成分1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
添加剤結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 香料

添加剤 : l-メントール

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「日新」
性状白色の素錠
外形 
大きさ錠径:6.5mm
錠厚:2.5mm
重量:90mg
識別コードNS 425

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : NS425

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安(レボセチリジン塩酸塩錠(普通錠))

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets 5mg"NISSIN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00125

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
有効成分1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
添加剤結晶セルロース、クエン酸ナトリウム水和物、合成ケイ酸アルミニウム、ヒドロキシプロピルスターチ、香料、l-メントール、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 香料

添加剤 : l-メントール

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」

販売名レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「日新」
性状片面割線入りの白色の素錠
外形 
大きさ錠径:8.0mm
錠厚:3.6mm
重量:180mg
識別コードNS 426

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NS426

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安(レボセチリジン塩酸塩錠(普通錠))

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版