医療用医薬品 : デュタステリド

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名デュタステリド錠0.5mgAV「YD」
有効成分1錠中、デュタステリド0.5mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名デュタステリド錠0.5mgAV「YD」
性状・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形 
直径約7.1mm
厚さ約3.2mm
重量135mg
識別コードYD232

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (デュタステリド錠0.5mgAV「YD」)

販売名和名 : デュタステリド錠0.5mgAV「YD」

規格単位 : 0.5mg1錠

欧文商標名 : DUTASTERIDE TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87249

承認番号 : 30200AMX00284

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名デュタステリド錠0.5mgAV「YD」
有効成分1錠中、デュタステリド0.5mg
添加剤乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : セルロース

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

販売名デュタステリド錠0.5mgAV「YD」
性状・剤形淡黄色のフィルムコーティング錠
外形 
直径約7.1mm
厚さ約3.2mm
重量135mg
識別コードYD232

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : YD232

識別コード : AV0.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺肥大症

6.用法及び用量

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版