医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、香料

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、香料

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」淡黄白色楕円形のフィルムコーティング錠
長径 約8.1mm
短径 約4.6mm

約0.1g

約3.3mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」白色楕円形の割線入りのフィルムコーティング錠
長径 約8.1mm
短径 約4.6mm

約0.1g

約3.3mm

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」淡黄白色円形の裸錠
約7mm

約0.13g

約2.6mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」淡黄白色円形の割線入りの裸錠
約9mm

約0.25g

約3.2mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride Tablets"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00129

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「タカタ」淡黄白色楕円形のフィルムコーティング錠
長径 約8.1mm
短径 約4.6mm

約0.1g

約3.3mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : レボセチリジン2.5タカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride Tablets"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00130

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : タルク

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「タカタ」白色楕円形の割線入りのフィルムコーティング錠
長径 約8.1mm
短径 約4.6mm

約0.1g

約3.3mm

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : レボセチリジン5タカタ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00141

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩2.5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、香料

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩OD錠2.5mg「タカタ」淡黄白色円形の裸錠
約7mm

約0.13g

約2.6mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : レボセチリジンタカタOD2.5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Levocetirizine Hydrochloride OD Tablets"TAKATA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00142

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

販売名有効成分添加剤
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」1錠中
レボセチリジン塩酸塩5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、β-シクロデキストリン、アセスルファムカリウム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、香料

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : β-シクロデキストリン

添加剤 : アセスルファムカリウム

添加剤 : スクラロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」

販売名性状外形
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「タカタ」淡黄白色円形の割線入りの裸錠
約9mm

約0.25g

約3.2mm

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : レボセチリジンOD5タカタ

識別コード : レボセチリジンタカタOD5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

[成人]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

[小児]

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

6.用法及び用量

[成人]

通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。

[小児]

通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安

 クレアチニンクリアランス(mL/min)
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
(3〜4日に1回)

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2 高齢者では、低用量(例えば2.5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版