医療用医薬品 : デュタステリド |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 | 1カプセル中 デュタステリド 0.5mg | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、濃グリセリン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 長径（mm） | 短径（mm） | 重さ（mg） | |||
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 | 軟カプセル | 淡黄色不透明 | |||
| 10.9 | 7.0 | 335.7 | |||
【色】
淡黄色不透明
【剤形】
軟カプセル／カプセル剤／内用
販売名和名 : デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」
規格単位 : 0.5mg1カプセル
欧文商標名 : DUTASTERIDE CAPSULES AV「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 30200AMX00272
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 | 1カプセル中 デュタステリド 0.5mg | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、濃グリセリン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド |
添加剤 : 中鎖モノ・ジグリセリド
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : コハク化ゼラチン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 長径（mm） | 短径（mm） | 重さ（mg） | |||
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 | 軟カプセル | 淡黄色不透明 | |||
| 10.9 | 7.0 | 335.7 | |||
【色】
淡黄色不透明
【剤形】
軟カプセル／カプセル剤／内用
識別コード : デュタステリド0.5AVEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症
6.用法及び用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
7.用法及び用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |