医療用医薬品 : モキシフロキサシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
有効成分モキシフロキサシン塩酸塩
1mL中含量5.45mg
(モキシフロキサシンとして5mg)
添加剤ホウ酸、等張化剤、pH調節剤2成分

3.2 製剤の性状

販売名モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
pH6.3〜7.3
浸透圧比0.9〜1.1
(0.9%塩化ナトリウム液に対する比)
性状淡黄色〜緑黄色澄明の無菌水性点眼液

【色】
淡黄色〜緑黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」)

販売名和名 : モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」

規格単位 : 0.5%1mL

欧文商標名 : Moxifloxacin Ophthalmic Solution 0.5%「NITTO」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 30200AMX00207000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
有効成分モキシフロキサシン塩酸塩
1mL中含量5.45mg
(モキシフロキサシンとして5mg)
添加剤ホウ酸、等張化剤、pH調節剤2成分

添加剤 : ホウ酸

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤2成分

3.2 製剤の性状

販売名モキシフロキサシン点眼液0.5%「ニットー」
pH6.3〜7.3
浸透圧比0.9〜1.1
(0.9%塩化ナトリウム液に対する比)
性状淡黄色〜緑黄色澄明の無菌水性点眼液

【色】
淡黄色〜緑黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、シュードモナス属、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

<適応症>

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法

6.用法及び用量

<眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)>

通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

<眼科周術期の無菌化療法>

通常、手術前は1回1滴、1日5回、手術後は1回1滴、1日3回点眼する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤が適応を有さない菌種による感染が疑われる場合には、原則として起炎菌の確認等を行うことにより、本剤使用の是非を検討することが望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版