医療用医薬品 : メマンチン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
5.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
10.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
15.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
20.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」
性状淡赤白色の素錠
外形 
 
側面 
直径6.1mm
厚さ3.2mm
重量77.0mg
識別コードメマンチンOD
/5 ケミファ

【色】
淡赤白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」
性状淡黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径7.6mm
厚さ3.6mm
重量150.0mg
識別コードメマンチンOD
10 ケミファ

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ4.5mm
重量210.0mg
識別コードメマンチンOD
15 ケミファ

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の割線入りの素錠
外形 
 
側面 
直径9.1mm
厚さ4.9mm
重量280.0mg
識別コードメマンチンOD
20 ケミファ

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets 5mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00093000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
5.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : タルク

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠5mg「ケミファ」
性状淡赤白色の素錠
外形 
 
側面 
直径6.1mm
厚さ3.2mm
重量77.0mg
識別コードメマンチンOD
/5 ケミファ

【色】
淡赤白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチンOD

識別コード : 5ケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets 10mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00094000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
10.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : タルク

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠10mg「ケミファ」
性状淡黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径7.6mm
厚さ3.6mm
重量150.0mg
識別コードメマンチンOD
10 ケミファ

【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチンOD10ケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」

規格単位 : 15mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets 15mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00095000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
15.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : タルク

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠15mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の素錠
外形 
 
側面 
直径8.1mm
厚さ4.5mm
重量210.0mg
識別コードメマンチンOD
15 ケミファ

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用

識別コード : メマンチンOD15ケミファ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。

規格単位毎の明細 (メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」)

販売名和名 : メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」

規格単位 : 20mg1錠

欧文商標名 : Memantine Hydrochloride OD Tablets 20mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87119

承認番号 : 30200AMX00096000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」
有効成分
(1錠中)
メマンチン塩酸塩
20.0mg
添加剤D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、その他3成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : タルク

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

添加剤 : その他3成分

3.2 製剤の性状

メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」

販売名メマンチン塩酸塩OD錠20mg「ケミファ」
性状白色〜微黄白色の割線入りの素錠
外形 
 
側面 
直径9.1mm
厚さ4.9mm
重量280.0mg
識別コードメマンチンOD
20 ケミファ

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : メマンチンOD20ケミファ

識別コード : ケミファ20メマンチンOD

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはメマンチン塩酸塩として1日1回5mgから開始し、1週間に5mgずつ増量し、維持量として1日1回20mgを経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。

5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。

5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効性は確認されていない。

5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 1日1回5mgからの漸増投与は、副作用の発現を抑える目的であるので、維持量まで増量すること。

7.2 高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)のある患者には、患者の状態を観察しながら慎重に投与し、維持量は1日1回10mgとすること。[9.2.1、16.6.1参照]

7.3 医療従事者、家族等の管理の下で投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版