医療用医薬品 : タダラフィル |
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| 販売名 | タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 2.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
| 販売名 | タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 淡黄白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | 2.5 タダラフィル ZA OD トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 5.5 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 72 | |
【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 販売名 | タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 淡黄白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ ZA 5 |
| 裏 | 5 タダラフィル ZA OD トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.2 | |
| 質量（mg） | 144 | |
【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : TADALAFIL OD TABLETS 2.5mg ZA"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30200AMX00147
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 2.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 淡黄白色の口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | 2.5 タダラフィル ZA OD トーワ |
| 裏 | ||
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 5.5 | |
| 厚さ（mm） | 2.7 | |
| 質量（mg） | 72 | |
【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : 2.5タダラフィルZAODトーワ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら1日1回2.5mgから投与を開始するなども考慮すること。［9.2.2参照］
7.2 チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、1日1回2.5mgから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜5mgへ増量すること。［10.2参照］
販売名和名 : タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : TADALAFIL OD TABLETS 5mg ZA"TOWA"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87259
承認番号 : 30200AMX00148
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」 |
| 1錠中の有効成分 | タダラフィル 5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、ステアリン酸マグネシウム、その他3成分 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : その他3成分
3.2 製剤の性状
タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」
| 販売名 | タダラフィルOD錠5mgZA「トーワ」 | |
| 性状・剤形 | 淡黄白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | |
| 本体表示 | 表 | タダラ ZA 5 |
| 裏 | 5 タダラフィル ZA OD トーワ | |
| 外形 | 表 | |
| 裏 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.5 | |
| 厚さ（mm） | 3.2 | |
| 質量（mg） | 144 | |
【色】
淡黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : 5タダラフィルZAODトーワ
識別コード : タダラZA5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺肥大症に伴う排尿障害
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の適用にあたっては、前立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考に、適切な検査により診断を確定すること。
5.2 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 中等度の腎障害のある患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するおそれがあること及び投与経験が限られていることから、患者の状態を観察しながら1日1回2.5mgから投与を開始するなども考慮すること。［9.2.2参照］
7.2 チトクロームP450 3A4（CYP3A4）を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、1日1回2.5mgから投与を開始し、患者の状態を観察しながら適宜5mgへ増量すること。［10.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |