医療用医薬品 : デュタステリド |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 | 1カプセル中 デュタステリド 0.5mg | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン カプセル本体： ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、大豆レシチン、エタノール、ヒマワリ油、オレイン酸、パルミチン酸アスコルビル、トコフェロール |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 長径 （mm） | 短径 （mm） | 重量 （mg） | ||
| 識別コード | ||||
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 | 黄色不透明の楕円球形の軟カプセル剤 | |||
| 11.4 | 6.6 | 308 | ||
| NP-077（PTPに記載） | ||||
【色】
黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
販売名和名 : デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」
規格単位 : 0.5mg1カプセル
欧文商標名 : Dutasteride Capsules AV
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87249
承認番号 : 30200AMX00345
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 | 1カプセル中 デュタステリド 0.5mg | 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン カプセル本体： ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、大豆レシチン、エタノール、ヒマワリ油、オレイン酸、パルミチン酸アスコルビル、トコフェロール |
添加剤 : 中鎖モノ・ジグリセリド
添加剤 : ジブチルヒドロキシトルエン
添加剤 : ゼラチン
添加剤 : 濃グリセリン
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : 中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加剤 : 大豆レシチン
添加剤 : エタノール
添加剤 : ヒマワリ油
添加剤 : オレイン酸
添加剤 : パルミチン酸アスコルビル
添加剤 : トコフェロール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 長径 （mm） | 短径 （mm） | 重量 （mg） | ||
| 識別コード | ||||
| デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 | 黄色不透明の楕円球形の軟カプセル剤 | |||
| 11.4 | 6.6 | 308 | ||
| NP-077（PTPに記載） | ||||
【色】
黄色不透明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
識別コード : NP-077
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
前立腺肥大症
6.用法・用量
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
5.効能・効果に関連する注意
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
7.用法・用量に関連する注意
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |