医療用医薬品 : エゼチミブ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

1錠中の有効成分	エゼチミブ　10mg
添加剤	D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、その他1成分

3.2　製剤の性状

剤形		白色の楕円形の割線入りの素錠
本体表示	表	10　エゼチ
	裏	エゼチミブ　10　KMP
外形		表	裏	側面
直径（mm）		8.1／4.1（長径／短径）
厚さ（mm）		3.0
質量（mg）		110

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (エゼチミブ錠10mg「KMP」)

販売名和名 : エゼチミブ錠10mg「KMP」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : EZETIMIBE TABLETS 10mg"KMP"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 30200AMX00377000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

1錠中の有効成分	エゼチミブ　10mg
添加剤	D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、その他1成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸Na

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースNa

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : その他1成分

3.2　製剤の性状

剤形		白色の楕円形の割線入りの素錠
本体表示	表	10　エゼチ
	裏	エゼチミブ　10　KMP
外形		表	裏	側面
直径（mm）		8.1／4.1（長径／短径）
厚さ（mm）		3.0
質量（mg）		110

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : 10エゼチ

識別コード : エゼチミブ10KMP

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2　ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。

医療用医薬品 : エゼチミブ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (エゼチミブ錠10mg「KMP」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状