医療用医薬品 : ガランタミン |
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| 品名 | ガランタミンOD錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 5.1mg （4mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
| 三二酸化鉄 |
| 品名 | ガランタミンOD錠8mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 10.3mg （8mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
| 三二酸化鉄 |
| 品名 | ガランタミンOD錠12mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 15.4mg （12mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
| 品名 | ガランタミンOD錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微黄色 |
| 直径（mm） | 7.0 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約140 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 4 サワイ |
【色】
微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
| 品名 | ガランタミンOD錠8mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微赤色 |
| 直径（mm） | 7.0 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約140 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 8 サワイ |
【色】
微赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
| 品名 | ガランタミンOD錠12mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.0 |
| 厚さ（mm） | 3.4 |
| 重量（mg） | 約210 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 12 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ガランタミンOD錠4mg「サワイ」
規格単位 : 4mg1錠
欧文商標名 : GALANTAMINE OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00101000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠4mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠4mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 5.1mg （4mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
| 三二酸化鉄 |
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : リン酸水素Ca
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠4mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠4mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微黄色 |
| 直径（mm） | 7.0 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約140 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 4 サワイ |
【色】
微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ガランタミンOD4サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
販売名和名 : ガランタミンOD錠8mg「サワイ」
規格単位 : 8mg1錠
欧文商標名 : GALANTAMINE OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00102000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠8mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠8mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 10.3mg （8mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
| 三二酸化鉄 |
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : リン酸水素Ca
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠8mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠8mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 微赤色 |
| 直径（mm） | 7.0 |
| 厚さ（mm） | 2.9 |
| 重量（mg） | 約140 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 8 サワイ |
【色】
微赤色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ガランタミンOD8サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
販売名和名 : ガランタミンOD錠12mg「サワイ」
規格単位 : 12mg1錠
欧文商標名 : GALANTAMINE OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30200AMX00103000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ガランタミンOD錠12mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠12mg「サワイ」 |
| 有効成分［1錠中］ | ガランタミン臭化水素酸塩 （ガランタミンとして） |
| 15.4mg （12mg） | |
| 添加剤 | アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素Ca |
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : カルメロースCa
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : リン酸水素Ca
3.2 製剤の性状
ガランタミンOD錠12mg「サワイ」
| 品名 | ガランタミンOD錠12mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.0 |
| 厚さ（mm） | 3.4 |
| 重量（mg） | 約210 |
| 本体表示 | ガランタミン OD 12 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : ガランタミンOD12サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
6.用法及び用量
通常、成人にはガランタミンとして1日8mg（1回4mgを1日2回）から開始し、4週間後に1日16mg（1回8mgを1日2回）に増量し、経口投与する。なお、症状に応じて1日24mg（1回12mgを1日2回）まで増量できるが、増量する場合は変更前の用量で4週間以上投与した後に増量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤がアルツハイマー型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
5.3 アルツハイマー型認知症以外の認知症性疾患において、本剤の有効性は確認されていない。
5.4 他の認知症性疾患との鑑別診断に留意すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日8mg投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として4週間を超えて使用しないこと。
7.2 中等度の肝障害患者（Child-Pugh分類を肝機能の指標とした中等度（B）の肝障害患者）では、4mgを1日1回から開始し少なくとも1週間投与した後、1日8mg（4mgを1日2回）を4週間以上投与し、増量する。ただし、1日16mgを超えないこと。［9.3、16.6.2参照］
7.3 副作用を軽減するため、食後に投与することが望ましい。
7.4 医療従事者、家族等の管理のもとで投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |