医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩 |
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| 品名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース |
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | クロスポビドン、結晶セルロース、β-シクロデキストリン、スクラロース、炭酸Mg、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg |
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.1×4.6 |
| 厚さ（mm） | 3.3 |
| 重量（mg） | 約103 |
| 本体表示 | レボセチリジン 5 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色〜微黄色 |
| 直径（mm） | 7.5 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約160 |
| 本体表示 | レボセチリジン OD 5 サワイ |
【色】
白色〜微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : LEVOCETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00108000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : タルク
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 性状 | 白色 |
| 直径（mm） | 8.1×4.6 |
| 厚さ（mm） | 3.3 |
| 重量（mg） | 約103 |
| 本体表示 | レボセチリジン 5 サワイ |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : レボセチリジン5サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
［成人］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6.用法及び用量
［成人］
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
［小児］
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回 （3〜4日に1回） |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量（例えば2.5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8参照］
販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : LEVOCETIRIZINE HYDROCHLORIDE OD Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30200AMX00159000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 30ヶ月
3.組成・性状
3.1 組成
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 |
| 有効成分 ［1錠中］ | レボセチリジン塩酸塩 5mg |
| 添加剤 | クロスポビドン、結晶セルロース、β-シクロデキストリン、スクラロース、炭酸Mg、フマル酸ステアリルNa、D-マンニトール、メタケイ酸アルミン酸Mg |
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : β-シクロデキストリン
添加剤 : スクラロース
添加剤 : 炭酸Mg
添加剤 : フマル酸ステアリルNa
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : メタケイ酸アルミン酸Mg
3.2 製剤の性状
レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」
| 品名 | レボセチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 |
| 外形 | |
| 剤形 | 割線入り素錠（口腔内崩壊錠） |
| 性状 | 白色〜微黄色 |
| 直径（mm） | 7.5 |
| 厚さ（mm） | 3.8 |
| 重量（mg） | 約160 |
| 本体表示 | レボセチリジン OD 5 サワイ |
【色】
白色〜微黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : レボセチリジンOD5サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
［成人］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
［小児］
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
6.用法及び用量
［成人］
通常、成人にはレボセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日10mgとする。
［小児］
通常、7歳以上15歳未満の小児にはレボセチリジン塩酸塩として1回2.5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］
成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（mL/min） | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 5mgを1日に1回 | 2.5mgを1日に1回 | 2.5mgを2日に1回 | 2.5mgを週に2回 （3〜4日に1回） |
腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 高齢者では、低用量（例えば2.5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |