医療用医薬品 : レボセチリジン塩酸塩

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3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分
［1mL中］		レボセチリジン塩酸塩　0.5mg
添加剤還元麦芽糖水アメ、グリセリン、酢酸、酢酸Na、サッカリンNa、トコフェロール、バニリン、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、香料

3.2　製剤の性状

剤形シロップ剤
性状無色澄明の液
pH4.7〜5.3

【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用

規格単位毎の明細 (レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「サワイ」)

販売名和名 : レボセチリジン塩酸塩シロップ0.05％「サワイ」

規格単位 : 0.05％1mL

欧文商標名 : LEVOCETIRIZINE HYDROCHLORIDE Syrup[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30200AMX00232000

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分
［1mL中］		レボセチリジン塩酸塩　0.5mg
添加剤還元麦芽糖水アメ、グリセリン、酢酸、酢酸Na、サッカリンNa、トコフェロール、バニリン、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、香料

添加剤 : 還元麦芽糖水アメ

添加剤 : グリセリン

添加剤 : 酢酸

添加剤 : 酢酸Na

添加剤 : サッカリンNa

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : バニリン

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : 香料

3.2　製剤の性状

剤形シロップ剤
性状無色澄明の液
pH4.7〜5.3

【色】
無色澄明
【剤形】
／シロップ剤／内用
／液剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

［成人］

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症

［小児］

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

6.用法及び用量

［成人］

通常、成人には1回10mL（レボセチリジン塩酸塩として5mg）を1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mL（レボセチリジン塩酸塩として10mg）とする。

［小児］

通常、6ヵ月以上1歳未満の小児には1回2.5mL（レボセチリジン塩酸塩として1.25mg）を1日1回経口投与する。

通常、1歳以上7歳未満の小児には1回2.5mL（レボセチリジン塩酸塩として1.25mg）を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

通常、7歳以上15歳未満の小児には1回5mL（レボセチリジン塩酸塩として2.5mg）を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1

腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。［2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照］

成人患者の腎機能に対応する用法及び用量の目安

 クレアチニンクリアランス（mL/min）
≧8050〜7930〜4910〜29
推奨用量5mgを1日に1回2.5mgを1日に1回2.5mgを2日に1回2.5mgを週に2回
（3〜4日に1回）

腎障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。

7.2　高齢者では、低用量（例えば2.5mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。［9.8参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版