医療用医薬品 : メトトレキサート (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	メトトレキサート錠2mg「ダイト」
有効成分	1錠中　日局メトトレキサート　2.0mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	メトトレキサート錠2mg「ダイト」
性状	片面に割線のある淡黄色の長円形の素錠
外形			サイズ質量	識別コード
表面	裏面	側面
			長径　12.1mm 短径　5.6mm 厚さ　4.0mm 質量　250mg	DK553

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (メトトレキサート錠2mg「ダイト」)

販売名和名 : メトトレキサート錠2mg「ダイト」

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Methotrexate Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 23000AMX00332000

販売開始年月 : 2020年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	メトトレキサート錠2mg「ダイト」
有効成分	1錠中　日局メトトレキサート　2.0mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	メトトレキサート錠2mg「ダイト」
性状	片面に割線のある淡黄色の長円形の素錠
外形			サイズ質量	識別コード
表面	裏面	側面
			長径　12.1mm 短径　5.6mm 厚さ　4.0mm 質量　250mg	DK553

【色】
淡黄色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : DK553

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○関節リウマチ

○局所療法で効果不十分な尋常性乾癬

○乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

○関節症状を伴う若年性特発性関節炎

6.用法及び用量

＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬　乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞

通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。

＜関節症状を伴う若年性特発性関節炎＞

通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4〜10mg/m2とし、1週間単位の投与量を1回又は2〜3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞

以下のいずれかを満たす患者に投与すること。

・ステロイド外用剤等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ患者

・難治性の皮疹、関節症状又は膿疱を有する患者

7.用法及び用量に関連する注意

＜関節リウマチ、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症＞

4〜8週間投与しても十分な効果が得られない場合にはメトトレキサートとして1回2〜4mgずつ増量する。増量する前には、患者の状態を十分に確認し、増量の可否を慎重に判断すること。

医療用医薬品 : メトトレキサート

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (メトトレキサート錠2mg「ダイト」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状