医療用医薬品 : デュタステリド

List   Top

規格単位毎の組成と性状


組成

販売名デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」
成分・含量1カプセル中デュタステリド0.5mg含有
添加物内容物:ジブチルヒドロキシトルエン、グリセリン脂肪酸エステル
カプセル本体:ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン

性状

販売名デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」
性状・剤形淡黄白色不透明の長楕円形の軟カプセル剤
外形・サイズ
識別コード
 長径:約16mm
短径:約7mm
質量:約593mg
BMD58

【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」)

販売名和名 : デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」

規格単位 : 0.5mg1カプセル

欧文商標名 : DUTASTERIDE capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87249

承認番号 : 30200AMX00336000

薬価基準収載年月 : 2020年6月

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存、気密容器、遮光

使用期限 : 外箱等に表示の使用期限内に使用すること

注意 : 「適用上の注意」「取り扱い上の注意」の項参照

規格単位毎の組成と性状

組成

販売名デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」
成分・含量1カプセル中デュタステリド0.5mg含有
添加物内容物:ジブチルヒドロキシトルエン、グリセリン脂肪酸エステル
カプセル本体:ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン

添加物 : ジブチルヒドロキシトルエン

添加物 : グリセリン脂肪酸エステル

添加物 : ゼラチン

添加物 : コハク化ゼラチン

添加物 : 濃グリセリン

添加物 : 酸化チタン

性状

販売名デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」
性状・剤形淡黄白色不透明の長楕円形の軟カプセル剤
外形・サイズ
識別コード
 長径:約16mm
短径:約7mm
質量:約593mg
BMD58

【色】
淡黄白色不透明
【剤形】
軟カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : BMD58

識別コード : デュタステリドAV「BMD」0.5mg

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

前立腺肥大症

用法用量

通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。

効能効果に関する使用上の注意

前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていない。

用法用量に関する使用上の注意

カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。

投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2023/01/25 版