医療用医薬品 : ナラトリプタン |
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| 販売名 | ナラトリプタン錠2.5mg「KO」 |
| 有効成分 | 1錠中 ナラトリプタン塩酸塩2.78mg（ナラトリプタンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、食用青色二号アルミニウムレーキ |
| 販売名 | ナラトリプタン錠2.5mg「KO」 | ||
| 色調 | 緑色 | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 7 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.4 | ||
| 質量（mg） | 約134 | ||
| 識別コード | KO83 | ||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ナラトリプタン錠2.5mg「KO」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : Naratriptan Tablets 2.5mg「KO」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87216
承認番号 : 30200AMX00158000
販売開始年月 : 2020年6月
貯法及び期限等
貯法 : 遮光・室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ナラトリプタン錠2.5mg「KO」 |
| 有効成分 | 1錠中 ナラトリプタン塩酸塩2.78mg（ナラトリプタンとして2.5mg） |
| 添加剤 | 結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、食用青色二号アルミニウムレーキ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 食用青色二号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ナラトリプタン錠2.5mg「KO」 | ||
| 色調 | 緑色 | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 7 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.4 | ||
| 質量（mg） | 約134 | ||
| 識別コード | KO83 | ||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : KO83
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
片頭痛
6.用法及び用量
通常、成人にはナラトリプタンとして1回2.5mgを片頭痛の頭痛発現時に経口投与する。
なお、効果が不十分な場合には、追加投与することができるが、前回の投与から4時間以上あけること。ただし、1日の総投与量を5mg以内とする。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、国際頭痛学会による片頭痛診断基準1)により、「前兆のない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行われた場合にのみ投与すること。特に次のような患者は、くも膜下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるので、本剤投与前に問診、診察、検査を十分に行い、頭痛の原因を確認してから投与すること。
・今までに片頭痛と診断が確定したことのない患者
・片頭痛と診断されたことはあるが、片頭痛に通常見られる症状や経過とは異なった頭痛及び随伴症状のある患者
5.2 家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻痺性片頭痛の患者には投与しないこと。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、頭痛発現時のみに使用し、予防的には使用しないこと。
7.2 本剤投与により全く効果が認められない場合は、その発作に対して追加投与しないこと。このような場合は、再検査の上、頭痛の原因を確認すること。
7.3 肝機能障害患者又は腎機能障害患者では、血中濃度が上昇するおそれがあるので、1日の総投与量を2.5mgとすること。［9.2.2、9.3.2、16.6.1、16.6.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/05/21 版 |